Raúl Díaz-Varela
Presidente AESEG
Asociación Española de
Medicamentos Genéricos
www.aeseg.es
en genérico
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Desde la patronal AESEG hemos comenzado el año con un
gran hito: la presentación del primer manual en español
sobre medicamentos biosimilares, realizado por la patronal
europea EGA (European Generic Medicines Association)
y dado a conocer en Madrid el pasado mes de febrero en
la sede de la Comisión Europea, con la presencia de un
relevante foro de ponentes nacionales e internacionales.
Se reunieron en España para debatir la situación actual,
presente y futuro, de una nueva categoría de medicamen-
tos, los biosimilares, que, según las estimaciones de la
consultora
IMS Health
, constituirán ya una herramienta de
ahorro fundamental para el ciudadano y para los gobiernos
europeos a partir del año 2015.
El mercado de biosimilares muestra un desarrollo en España
por debajo de la media de los países europeos de referencia:
Alemania y Francia. Una de las razones fundamentales de
esta diferencia se debe a las diferentes políticas de impul-
so del medicamento biosimilar. Concretamente, en el caso
de España, esta situación se agudiza debido al sistema de
aprobación de precios para medicamentos biosimilares, que
supone un descuento sobre el fármaco de referencia del
40%. Es importante señalar las diferencias entre un medica-
mento genérico y un biosimilar en relación al desarrollo clí-
nico, aspectos regulatorios y coste de desarrollo. Asimismo,
para crear un correcto mercado de biosimilares en España,
debe diferenciarse el medicamento biosimilar del medica-
mento genérico, aprobarse unos precios en torno al 20% de
descuento y establecerse un sistema de cuotas como ocurre
en otros países del entorno europeo.
En el evento celebrado en Madrid durante el pasado mes de
febrero, se dejó patente que es necesaria una mayor involu-
cración de las Administraciones para desarrollar el mercado
de medicamentos biosimilares en Europa y, concretamente
en el caso de España, ya que de lo contrario las compañías
pueden plantearse no comercializarlos dado los riesgos
con los que se enfrentan: precios a los que se aprueban,
creación de conjuntos homogéneos y precios de referencia
como si fueran medicamentos genéricos. Según las últimas
estimaciones de
IMS Health
, el potencial de esta categoría de
fármacos hacia 2020 ronda los 25.000 millones de dólares,
dependiendo de factores como el desarrollo efectivo y claro
de un marco regulatorio en Estados Unidos, la armonización
de los estándares en mercados emergentes, la aceleración
del crecimiento en Europa en aquellos países más retrasa-
dos, el desarrollo exitoso de los
blockbusters
biológicos clave
y un escenario de competencia más intensa.
Por todo lo anteriormente dicho, queremos dedicar este
nuevo número de la revista En Genérico a señalar la impor-
tancia de los medicamentos biosimilares en su labor para
hacer mucho más accesibles los tratamientos biológicos a
los pacientes.
Editorial
Hacia los medicamentos
biosimilares