REVISTA EN GÉNERICO NÚMERO 31

l primer año de aplicación real del Sistema Espa- ñol de Verificación de Medicamentos (SEVeM) arroja un balance positivo de las primeras fases de un proyecto que tiene como fin último incrementar aún más la seguridad de los pacientes dentro de la cadena de suministro de los fármacos. La entrada en vigor del nuevo sistema y su conexión a escala europea se han llevado a cabo en tiempo y forma, y avanza de manera satisfactoria para todas las partes pese a la complejidad del proceso, cumpliendo así con lo establecido en el Reglamento Delegado que da forma a la Di- rectiva 2011/62/UE contra la falsificación de medicamentos. Ya están conectados a la plataforma española 465 titulares de autorización de comercialización, 302 almacenes de distribución, la práctica totalidad de las farmacias (más de 22.000) y 178 hospita- les, y se han llegado a cargar en el sistema 1.450 millones de presentaciones con identificador único y se han desactivado 285 millones de envases. En este primer año, se han realizado más de 770 millones de operaciones, con un porcentaje de éxito del 98 por ciento. Dada la dimensión del proyecto, hasta que SEVeM alcance un funcionamiento al cien por cien, queda trabajo por hacer y proce- sos que mejorar. La industria farmacéutica ha integrado plenamente los dispositivos de seguridad en las presentaciones de medicamentos afectados por la serializa- ción, unos esfuerzos considerablemente mayores para las compañías de pequeño y mediano tamaño, pero el proceso no podrá terminar de completarse mientras no transcurra un cierto tiempo, dado que la caducidad máxima de los medicamentos está establecida en cinco años y aún no se ha dado salida a todos los productos puestos en el mercado antes del 9 de febrero de 2019 y que no cuentan con los dispositivos de seguridad. Así todo, España se ha convertido en uno de los países europeos de referencia que cumplen con lo establecido por el manda- to europeo. Francia apenas tiene un par de decenas de oficinas de farmacia conecta- das a su plataforma, y a Italia y Grecia, la Comisión Europea les ha concedido una moratoria para poner en marcha el sistema contra la falsificación de medicamentos. Suma de esfuerzos SEVeM y su éxito es fruto del consenso de los agentes que integran el sistema (re- presentantes de la cadena de distribución de medicamentos: Asociación Española de Medicamentos Genéricos -AESEG-, Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos -CGCOF-, Farmaindustria y Federación de Distribuidores Farmacéu- ticos -Fedifar-) y de su estrecha coordina- ción con las autoridades sanitarias. Y de la suma de esfuerzos que han afronta- do cada una de las partes implicadas. Las compañías farmacéuticas han tenido que asumir un elevado gasto económico, por la obligada adecuación de sus líneas de pro- ducción. Solo en el sector del medicamen- to genérico, han sido de 80 millones de euros, a los que hay que añadir los costes derivados del desarrollo e implementación del sistema. Aun así, todas las compañías de genéricos incluyen ya en sus envases los dispositivos de seguridad como exige el reglamento. Los almacenes mayoristas se han volcado en la verificación y desactivación de los códigos de los medicamentos en los casos que recoge la normativa; y las más de 22.000 oficinas de farmacia distribui- das por todo el país han evidenciado la capacidad tecnológica para llevar a cabo con éxito la implantación de un proyecto de gran envergadura y complejidad . E CON LA CREACIÓN DE SEVEM, LABORATORIOS, DISTRIBUIDORES Y FARMACIAS HAN HECHO DE ESPAÑA UN PAÍS DE REFERENCIA EUROPEO EN CUMPLIR CON EL REGLAMENTO DELEGADO DE LA UNIÓN EUROPEA DEPARTAMENTO COMUNICACIÓN SEVEM TRIBUNA SEVeM, aún mayor seguridad para los pacientes o pinión www.aeseg.es | 11 NÚMERO 31 | ABRIL 2020