REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 42

acceso sostenido a estos medicamen- tos es fundamental para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas. Sin el sector de los medicamentos fuera de patente, el acceso se vería gravemente comprometido. Por ello, es fundamental que los gobiernos aborden los retos re- lacionados con la cadena de suministro, la propiedad intelectual, la regulación y otros ámbitos. Una industria de medica- mentos genéricos y biosimilares sólida y resiliente apoya la sostenibilidad de las inversiones sanitarias y, en última instancia, permite un mayor acceso a los medicamentos para los pacientes. Este sector está preparado para colaborar con los gobiernos, los pacientes y otros grupos de interés para hacerlo posible. Los medicamentos genéricos y biosimi- lares ofrecen opciones más asequibles y con garantía de calidad que facilitan un mayor acceso a los fármacos esenciales necesarios. La competencia que aportan los medicamentos fuera de patente reduce la presión sobre el gasto sanitario, los presupuestos públicos y los pacien- tes. Los medicamentos genéricos cubren el mayor porcentaje de los volúmenes que se prescriben a nivel global. Aunque el grado de utilización varía según el país, estos fármacos alcanzan cuotas de volumen de mercado de entre el 50 por ciento y el 99 por ciento en los países de nuestros miembros, según los datos de IGBA. La confianza de pacientes, profesionales y administraciones públicas en los medicamentos genéricos es un pilar fundamental para el avance del sector. ¿Qué iniciativas impulsa IGBA para seguir consolidando ese reconocimiento internacional de su calidad, eficacia y valor social? Mantenemos una interacción constante con los principales actores globales de la salud, incluidas organizaciones interna- cionales como la Organización Mundial de la Salud, la Organización Mundial del Comercio y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, así como con la sociedad civil. Un ejemplo de ello es la Coalición para el Acceso a Medicamentos y Productos para las Enfermedades No Transmisibles, a la que nos incorporamos en 2025, participando en debates muy necesarios sobre el aumento del acceso a medicamentos seguros y asequibles —también para el tratamiento de enfer- medades no transmisibles— y sobre las formas de colaboración entre nuestras organizaciones para avanzar hacia la cobertura sanitaria universal. Contamos, además, con nuestra iniciativa anual insignia: la Semana Global de los Bio- similares, una campaña en redes sociales diseñada para sensibilizar sobre el impacto poderoso y transformador de los medi- camentos biosimilares, que contribuyen a mejorar el acceso a los medicamentos biológicos y los resultados en salud para un mayor número de pacientes. Invitamos a pacientes, profesionales sanitarios, orga- nizaciones gubernamentales y a todos los grupos de interés a compartir ideas y recur- sos sobre los medicamentos biosimilares en redes sociales, tanto en los días previos como durante la semana de la campaña. El entorno regulatorio sigue siendo determinante para garantizar la disponibilidad y el acceso equitativo a los medicamentos genéricos. Desde su perspectiva, ¿cuáles son hoy los principales desafíos comunes a nivel internacional y cómo contribuye IGBA a promover una mayor armonización entre regiones y autoridades sanitarias? La falta de regulaciones y políticas armonizadas a nivel global afecta a la introducción de nuevos productos y a la sostenibilidad de los medicamentos ge- néricos más antiguos, además de limitar la competencia. Somos miembros del Consejo Interna- cional de Armonización desde 2016 y formamos parte de su Comité de Ges- tión desde 2018. Creemos firmemente en la importancia de la armonización internacional. La armonización de los requisitos regulatorios permitiría a los fabricantes de medicamentos genéricos afrontar menos barreras regulatorias a la hora de introducir medicamentos para cubrir necesidades de suministro, reducir la complejidad de fabricación y disminuir la carga financiera, lo que per- mitiría un acceso más rápido y sencillo de los pacientes a los medicamentos. La introducción de medicamentos en mercados donde existe una necesidad inmediata se ve a menudo obstaculi- zada por barreras regulatorias, como requisitos específicos de cada país, la necesidad de traducir los etiqueta- dos, las diferencias en la información dirigida a los profesionales sanitarios y las exigencias regulatorias que obligan a utilizar distintos formatos de envase o formas farmacéuticas. Desde IGBA hemos propuesto medi- das para aumentar la cooperación regulatoria a nivel global, en particu- lar el reconocimiento de un modelo de desarrollo único a escala mundial, que permitiría a los desarrolladores de medicamentos genéricos trabajar para múltiples países y regiones. Esto contribuiría a mitigar los desabaste- cimientos, ya que los medicamentos podrían destinarse a varios mercados y aprobarse sobre la base de la misma evidencia clínica y científica. «El sector de los medicamentos genéricos constituye una inversión estratégica en salud» LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS SON LA COLUMNA VERTEBRAL DE UNA ATENCIÓN SANITARIA EQUITATIVA www.aeseg.es | 11 el personaje NÚMERO 42 | ENERO 2026