REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 42

El pasado mes de diciembre publica- mos un trabajo de investigación titula- do “Importancia del desarrollo global único de medicamentos genéricos y biosimilares para el acceso de los pacientes”, fruto de una colaboración entre la Universidad de Maryland y la Universidad de Michigan (Esta- dos Unidos), que ofrece un conjunto de recomendaciones y subraya la necesidad urgente de políticas que fomenten el desarrollo global único de los medicamentos fuera de patente. El estudio concluye que unos estándares regulatorios armonizados y vías de desarrollo simplificadas —incluido el reconocimiento de medicamentos de referencia ya autorizados en otros países— pueden reducir de forma drástica el coste y el tiempo ne- cesarios para poner a disposición de los pacientes de todo el mundo medicamentos genéricos, genéricos complejos y biosimilares esenciales y con garantía de calidad, incluidas las versiones fuera de patente de medicamentos huérfanos. El desarrollo de medicamentos genéricos ha demostrado ser compatible con la innovación y la sostenibilidad de la industria farmacéutica. ¿Cómo explicaría esa complementariedad y de qué manera el sector de genéricos contribuye a mantener el equilibrio entre acceso, innovación y competitividad? La innovación farmacéutica impulsa el progreso y merece ser recompen- sada, desempeñando la propiedad intelectual un papel clave en su protección. Ampliar el acceso a estas innovaciones una vez que han sido recompensadas es fundamental para la salud pública. En mercados que funcionan adecuadamente, los medicamentos genéricos y biosimi- lares ofrecen opciones terapéuticas asequibles y con garantía de calidad que permiten un acceso generaliza- do sin comprometer la seguridad, la eficacia ni la calidad. Este equilibrio respalda la cobertura sa- nitaria universal, reduce la vulnerabilidad financiera y garantiza sistemas sanitarios sostenibles, contribuyendo a los Objeti- vos de Desarrollo Sostenible 1, 3 y 10. En febrero de 2025 lanzamos un informe sobre propiedad intelectual y competen- cia que hemos difundido en doce países mediante 27 iniciativas, entre ellas su dis- tribución entre actores clave, su difusión en medios de comunicación, traducciones y campañas en redes sociales. El mercado global de medicamentos genéricos evoluciona rápidamente en respuesta a los retos de salud pública, las políticas de acceso y la digitalización. ¿Qué tendencias internacionales considera más relevantes para los próximos años y qué oportunidades pueden derivarse para regiones como Europa? La demanda de medicamentos está cre- ciendo a nivel mundial. Para garantizar un mejor acceso, las políticas sobre medicamentos genéricos y biosimilares deberían ser una prioridad en todos los países. En Europa, la oportunidad de ampliar el uso de medicamentos genéricos y biosimilares es clara. Sin embargo, la experiencia de algunos países muestra que todavía existen importantes retos. En el caso de España, por ejemplo, las políticas farmacéuticas gubernamen- tales no fomentan adecuadamente su utilización, por lo que deberían introducirse medidas específicas para impulsar su uso. Otro aspecto clave en Europa es la relación entre los desabastecimientos y las políticas sobre medicamentos genéricos. Es evidente que los países deberían adaptar sus políticas para incentivar la seguridad de suministro y una competencia saludable en el mercado. En la actualidad, en España, estas políticas están favoreciendo una concentración de la fabricación, lo que, según datos de la Comisión Europea, incrementa el riesgo de desabasteci- mientos de medicamentos. España cuenta con una sólida trayectoria en la fabricación y promoción de medicamentos genéricos, con una importante capacidad productiva y experiencia regulatoria. ¿Cómo valora la aportación del sector español dentro del contexto europeo e internacional? España es un fabricante importante de medicamentos genéricos y biosimilares, así como de principios activos farma- céuticos. Esta capacidad de fabricación contribuye tanto al suministro de los pacientes españoles como al abasteci- miento de pacientes a nivel global. De cara al futuro, consideramos que la política farmacéutica española —tanto a nivel nacional como autonómico— de- bería centrarse en mayor medida en la viabilidad económica de las políticas de precios y contratación pública. Estas políticas, que a menudo se basan en la contención de costes, tienen un impacto negativo en las cadenas de suminis- tro globales y aumentan el riesgo de interrupciones en el suministro. El uso de más criterios MEAT (oferta económi- camente más ventajosa) sería un primer paso. Pero también debería reconocerse el valor que aportan los medicamentos genéricos y biosimilares a España en términos de mejora de la salud pública, desarrollo económico y fortalecimiento de cadenas de suministro sólidas que garanticen la seguridad de suministro. Para finalizar, ¿qué logro o contribución le gustaría que definiera su etapa al frente de IGBA en los próximos años? El acceso de los pacientes es más importante que nunca: los medicamentos genéricos y biosimilares siguen siendo la columna vertebral de una atención sanitaria equitativa, ya que suministran la mayoría de los medicamentos esencia- les en todo el mundo. Transforman la promesa de la ciencia en la realidad de una mejor salud, permitiendo que medi- camentos con garantía de calidad lleguen a las personas en todas partes. A través de tratamientos oportunos y una atención sostenida, los genéricos y biosimilares fortalecen la salud de la población, refuerzan la resiliencia de los sistemas y permiten a las personas desarrollar todo su potencial. Por ello, es fundamental demostrar que los sectores de los medicamentos genéricos y biosimilares constituyen una inversión estratégica en salud: en las per- sonas, en los sistemas y en el bienestar de cada comunidad. el personaje www.aeseg.es | 12 NÚMERO 42 | ENERO 2026