REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 42

a nueva Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas introduce una obligación inédita para la industria farmacéutica y cosmética: financiar, como mínimo, el 80 por ciento del coste de los nuevos tratamientos cuaterna- rios en las estaciones depuradoras. Se trata de una cuarta fase de depuración destinada a eliminar microcontaminan- tes presentes en el agua. El objetivo ambiental es legítimo y compartido. Pero el diseño actual de la norma pone en riesgo la continuidad de numerosos medicamentos genéricos esenciales en España y en Europa . No por razones técnicas ni sanitarias, sino por inviabilidad económica. La industria de medicamentos genéri- cos opera con precios regulados y már- genes ajustados. No puede repercutir costes, no puede reformular productos y no puede modificar su precio. Tras- ladar a este sector una carga estruc- tural de esta magnitud equivale, en la práctica, a expulsar medicamentos del mercado. No hablamos de hipótesis. Hablamos de cifras. Según estimaciones del Centro de Estu- dios y Experimentación de Obras Pú- blicas (CEDEX) , organismo público de referencia en infraestructuras hidráu- licas, el impacto económico del nuevo sistema de financiación podría alcanzar los 208 millones de euros anuales en España. Los medicamentos genéricos, que representan el 41 por ciento del volumen de unidades dispensadas, pero sólo el 12 por ciento del gasto farma- céutico, asumirían más de la mitad de ese coste. Muchos medicamentos con precios por debajo de 1,60 euros dejarían de ser viables. Un ejemplo ilustra bien el problema: la metformina, pilar del tratamiento de la diabetes y uno de los medicamen- tos más utilizados en nuestro país. Con el esquema actual, asumiría un incremento de impacto del 284 por ciento. Su retirada obligaría al Siste- ma Nacional de Salud (SNS) a recurrir a alternativas más caras, elevando el gasto anual de 9,2 millones de euros a 231 millones de euros sólo para este principio activo. El efecto sería doble: menos acceso para los pacientes y más gasto público. RESPALDO TÉCNICO Este escenario no es una proyec- ción teórica. En octubre de 2025, la Asociación Española de Medicamen- tos Genéricos (AESEG) presentó en Madrid un informe técnico elaborado junto a la consultora LECA que analiza el impacto real de la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas en el sector de los medica- mentos genéricos en España, a partir de los modelos utilizados por la Co- misión Europea y de las estimaciones del CEDEX. El informe pone cifras a una realidad que la Directiva ignora: el sistema de financiación propuesto no es compati- Amenaza a la continuidad de los medicamentos genéricos L DIRECTIVA EUROPEA NO ES COHERENTE AFIRMAR QUE EUROPA NECESITA AUTONOMÍA SANITARIA Y, AL MISMO TIEMPO, IMPONER UNA CARGA QUE HACE INVIABLE LA PRODUCCIÓN LOCAL DE MEDICAMENTOS QUE SOSTIENEN EL SISTEMA ELENA CASAUS Secretaria general de AESEG contexto sectorial www.aeseg.es | 7 NÚMERO 42 | ENERO 2026