en genérico
marzo 2012
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en genérico
E
l Consejo Canario de Médicos
ha publicado en el periódico
digital Canarias 7 (4 de febrero
de 2012),
“15 claves para entender al
Consejo Canario de Médicos”.
Es difícil
encontrar un documento de pretendido
carácter técnico sobre medicamentos
genéricos que contenga tantos errores,
imprecisiones y expresiones confusas.
Como profesores universitarios nos
ha sorprendido el contenido de dicho
documento que solo puede ser fruto
del desconocimiento y que demuestra
la escasa formación farmacológica
de sus autores. Manifiestos de estas
características suponen un riesgo si
llegan al conocimiento de los pacientes,
generando una corriente de opinión
negativa absolutamente injustificada
hacia la utilización de los genéricos. En
el presente documento planteamos 15
objeciones a cada una de las
“15 claves
para entender al Consejo Canario de
Médicos”.
1
La primera aportación de los gené-
ricos a la sostenibilidad del sistema
sanitario no solo es su menor precio sino
también que, con su aparición, se ha pro-
vocado un descenso en el precio de los me-
dicamentos de marca. Es más, gracias a la
expiración de las patentes y a la introduc-
ción de los genéricos, las empresas farma-
céuticas innovadoras reciben un estímulo
para progresar en el desarrollo de nuevas
alternativas terapéuticas, más eficaces,
más seguras o que suponen una mayor
comodidad para el paciente. Los medica-
mentos genéricos están introducidos en
todos los países desarrollados y se consi-
deran, por organizaciones independientes,
que son una aportación costo-efectiva a la
terapéutica farmacológica (1-2).
2
Si se prescribe por principio activo
existe mucho menor riesgo de
confusión que cuando se utilizan nombres
de fantasía en los medicamentos con
marca. La prescripción por principio activo
está incorporada como una práctica de
mejora en la seguridad de los tratamientos
farmacológicos (3). En el Instituto para el
Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-
España: www.ismp-espana.org) hemos
detectado, en reiteradas ocasiones, que un
paciente tiene prescrito el mismo principio
activo con diferentes nombres de fantasía
y está duplicando o incluso triplicando la
dosis. Este tipo de error se detecta en los
Servicios de Urgencias de los hospitales
especialmente con AINE, estatinas, antihi-
pertensivos, etc. En 1999 ya comunicamos
a la comunidad médica española este
problema que compromete la calidad de la
terapéutica farmacológica (4).
3
Los genéricos presentan el mismo
perfil de seguridad que los medica-
mentos de marca. Ello está garantizado
por las especificaciones técnicas de princi-
pios activos y excipientes así como por las
garantías en los procesos de producción
industrial (
Good Manufacturing Practice
o
GMP). Las plantas de producción farma-
céutica deben superar las inspecciones de
los gobiernos para recibir la autorización
de fabricación de medicamentos. En rela-
ción a las dudas sobre la menor eficacia de
los genéricos en algunos pacientes debe
valorarse la variabilidad interindividual
en la respuesta que afecta, también, a los
medicamentos innovadores. No parece
razonable atribuir los fracasos terapéuti-
cos al paciente cuando se administra un
medicamento innovador y al medicamen-
to cuando se prescribe un genérico. Una
reciente publicación en
Clinical Pharma-
cology and Therapeutic
confirma que no
hay evidencia científica que demuestre
posibles diferencias en la eficacia y/o
seguridad entre el genérico y el producto
innovador (5).
4
La redacción de esta “clave” parece
sugerir que la prescripción de
genéricos incumple algún tipo de norma
jurídica. El argumento de que la pres-
cripción de los medicamentos de marca
cumple la ley no tiene mucha consisten-
cia. La necesidad de aportar justificación
para la prescripción de medicamentos
de marca está prevista para situaciones
Análisis
15 Objeciones a las 15 Claves
del Consejo Canario de Médicos
a
nálisis
“Es difícil encontrar un
documento de pretendido
carácter técnico sobre
medicamentos genéricos
que contenga tantos
errores, imprecisiones y
expresiones confusas”
Mª José García Sánchez
Catedrática de la Facultad
de Farmacia.
Universidad de Salamanca
Alfonso Domínguez-Gil Hurlé
Catedrático de la Facultad de Farmacia.
Universidad de Salamanca.
Jefe del Servicio de Farmacia del Complejo Asistencial de Salamanca.
Presidente ISMP – España.