revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG
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en genérico
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E
l Sistema Nacional de Salud
debe evitar repetir los errores
del pasado. En los próximos
años, se producirá la expiración de un
importante grupo de medicamentos
biológicos. Es el momento para
establecer los mecanismos oportunos
para facilitar la entrada al mercado
de sus versiones biosimilares. La
Administración debe eliminar de
una vez las barreras de entrada
que los genéricos han encontrado
históricamente en España una vez que
finalizaba el periodo de exclusividad de
un medicamento.
Los estados miembros de la Unión
Europea y de la Asociación Europea
de Libre Comercio -Suiza, Noruega,
Islandia y Liechtenstein- parecen
tener claro esta necesidad. En sus
últimas reuniones ya han localizado
los principales obstáculos que
encuentran los fármacos biosimilares
para entrar al mercado. España y los
gobiernos europeos deben establecer,
por un lado, los mecanismos para
salvar de una vez estas trabas con
campañas para convencer al médico
de que los biosimilares presentan
la misma calidad, seguridad y
eficacia; por otro, deben poner en
marcha medidas para incentivar
que los especialistas prescriban
medicamentos biosimilares con el
objetivo de terminar con el apego al
fármaco de marca.
Los países europeos son conscientes
de la necesidad de establecer una
serie de mecanismos de ahorro para
garantizar la sostenibilidad de sus
sistemas de salud. Los biosimilares
representan una oportunidad única. En
determinados casos, un medicamento
biológico puede suponer costes de
entre 25.000 y 100.000 dólares por
paciente al año. En ocasiones, el
gasto puede dispararse a los 200.000
dólares. Las moléculas biotecnológicas
resultan especialmente complejas
en comparación con las químicas
y requieren costosos esfuerzos de
investigación que disparan el precio
final. Una vez que expira la patente, el
medicamento biosimilar cumple con la
misma función que el genérico como
regulador del precio del mercado. En
algunos casos, puede suponer ahorros
del 40% sobre el precio. Esta rebaja
de los costes facilita a los pacientes
el acceso a un mayor número de
medicamentos.
Se trata de una cantidad nada
desdeñable si tenemos en cuenta
los problemas que atraviesan los
principales sistemas nacionales de
salud de todo el mundo a causa, en
parte, de la crisis económica que
ha obligado a aplicar medidas de
recortes en las principales economías.
Pero además los biosimilares
pueden jugar un papel importante
en la sostenibilidad del sistema.
El envejecimiento de la población
ha supuesto un incremento de
la prevalencia de una serie de
enfermedades tales como el cáncer o
determinadas patologías del sistema
nervioso central. El número de
pacientes crónicos continúa en auge. La
Sanidad debe establecer mecanismos
que aseguren el tratamiento y la
calidad de vida de estos pacientes en
el futuro y los fármacos biosimilares
cumplen con estos requisitos.
España no es ajena a esta situación. A
pesar de los ahorros que han generado
los medicamentos genéricos desde
su introducción en España en 1997,
los EFG cuentan hoy con un número
importante de barreras de entrada a
causa de un sistema excesivamente
burocratizado. La cuota de mercado
en comparación con las marcas se
encuentra aún muy lejos de las cifras
de los países de la Unión Europea o
Estados Unidos. Si pudiéramos alcanzar
estos niveles de penetración, los
ahorros, que en la actualidad superan
los 1.000 millones de euros anuales,
crecerían de manera significativa sin
que el Sistema Nacional de Salud
reduzca sus prestaciones para los
pacientes.
El problema comienza a repetirse con
los fármacos biosimilares. Nuestra
cuota de mercado es muy similar a
la de países como Francia o Reino
Unido, pero se aleja de manera
importante de otros países como
Alemania, Austria o Suecia que ya
están alcanzando importantes ahorros.
En los próximos 11 años, las patentes
de 12 medicamentos biotecnológicos
expirarán. Es el momento de poner al
día la legislación española para que
el sistema pueda lograr los mayores
ahorros posibles y que los pacientes
puedan tener acceso a todos los
fármacos.
actualidad del genérico
Evitar los mismos errores
Ángel Luis Rodríguez
de la Cuerda
Director General AESEG
a
ctualidad
“Los países europeos
son conscientes de la
necesidad de establecer
una serie de mecanismos
de ahorro para garantizar
la sostenibilidad de sus
sistemas de salud”