en genérico
marzo 2013
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en genérico
Pocos segmentos del sector farmacéutico
en la actualidad experimentan crecimientos
tan altos como los fármacos biológicos. Con
el fin de la exclusividad de determinadas
patentes los biosimilares comienzan su
llegada al mercado y se han convertido en
una gran oportunidad de negocio. Fabrican-
tes de genéricos ya han apostado por esta
vía. Las patentes de un importante grupo de
medicamentos biológicos expirarán en los
próximos años. La Comisión Europea trata
de sentar las bases para que no se repita con
los biosimilares la experiencia con losmedi-
camentos genéricos. Los últimos informes
del Ejecutivo comunitario han demostrado
acuerdos entre compañías para retrasar la
salida al mercado de un grupo de EFG, mien-
tras el medicamento demarca engrosaba las
ventas fuera del periodo de exclusividad.
Según indicó
SalvatoreD’Acunto
(Head
of Unit, Food andHealthCare Industries
&Biotechnology, Comisión Europea) en la
JornadaOrganizada por AESEG y FUINSA
enMadrid el pasado 12 de febrero bajo el
título
Medicamentos biosimilares, presente
y futuro: España vs Europa
, en 2010 se lanzó
la Iniciativa CE “Corporate Responsibility in
the Pharmaceutical Sector”, cuyo objetivo
es “fomentar la colaboración con el fin de
encontrar puntos en común de carácter no
regulatorio para un acceso rápido y equita-
tivo a losmedicamentos tras la autorización
demercado”. Para ello, se trabaja a través de
tres plataformas: la de ética y transparencia
en el sector farmacéutico, la de acceso a
medicamentos en Europa y la de acceso a
medicamentos en países en vías de desarro-
llo con enfoque central enÁfrica.
A efectos económicos, la principal diferen-
cia entre losmedicamentos biológicos y
químicos o tradicionales radica en los gastos
de la investigación. Por la complejidad de
lamolécula, los fármacos biotecnológicos
requieren de unamayor inversión, que acaba
repercutiendo en el precio final del produc-
to. El coste de un tratamiento anual puede
variar entre los 25.000 y los 100.000 dólares.
En algunos casos, la tarifa se puede disparar
hasta los 200.000 dólares.
Independientemente de los efectos bene-
ficiosos que estosmedicamentos hayan
supuesto para los pacientes, el precio resulta
demasiado elevado para unos sistemas de
salud europeos en tensión a causa de la crisis
económica. Una vez finalizado el periodo de
exclusividad, la entrada de los biosimilares
puede suponer una rebaja de las tarifas de
entorno el 40%, según un estudio de la
Con-
sejería de Salud de la Junta de Andalucía
.
En este sentido se expresó en lamisma
jornada
Gabriel Morelli
, director general de
IMS España
. “Los biosimilares están en la
agenda hoy en día por su importancia para
las economías emergentes, para reducir la
factura farmacéutica y para un desarrollo
económico sostenible”.
Barreras de entrada
Los paísesmiembros de laUnión Europea y
de la Asociación Europea de Libre Comercio
(EFTA, por sus siglas en inglés y que integra
a Suiza, a Islandia, aNoruega y a Liech-tens-
tein) ya han detectado las primeras barreras
para la entrada de los biosimilares al mer-
cado. La primera de ellas es “la percepción
general de que los biosimilares son inferiores
a losmedicamentos originales”. Determi-
nadosmédicos han desarrollado unmiedo
injustificado a que no presenten lamisma
eficacia y seguridad.
El segundo obstáculo que han encontrado
los paísesmiembros de laUnión Europea y
los de la EFTA es “la falta de incentivos para
prescribir y distribuir fármacos biosimilares”.
Éstas son las principales causas aunque los
países apuntan otras dosmás: “la escasa
regulación” y las dudas de losmédicos para
dejar de prescribir lamarca.
Sobre ello trabaja la
Asociación Europea
deMedicamentos Genéricos (EGA)
, cuyo
portavoz
MicheleUda
apuntó enMadrid
que no se entiende bien el concepto de
biosimilares. “No se recetan por hipotéticas
inseguridades sobre su seguridad y efica-
cia”. Para ello abundó en la importancia de
desarrollar campañas informativas concretas
a públicos-objetivo y prescriptores, a través
de fuentes fiables .
La primera solución que los estados creen
necesaria es la introducción de objetivos y
cuotas de prescripción. Existe un camino cla-
ro para lograr estameta: el establecimiento
de algunos incentivos para losmédicos con
el fin de incrementar la prescripción de bio-
i
nforme
INFORME SECTORIAL
Los fármacos biológicos,
una oportunidad para los genéricos
Juan Pablo Ramírez
Periodista especializado
en industria farmacéutica
Emma Pérez-Romera
Periodista especializada
en Salud
“La Comisión Europea trata de
sentar las bases para que no
se repita con los biosimilares
la experiencia con los
medicamentos genéricos”