revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG
www.aeseg.es
en genérico
9
similares a los pacientes que estén iniciando
un tratamiento.
Los paísesmiembros de laUE y de la EFTA
abogan además por instaurar tendencias de
preferencia en los hospitales a losmedica-
mentos biológicos, incluyendo los biosimi-
lares. Los fármacos biotecnológicos deben
agruparse junto a los biosimilares. Debido
a la situación de crisis que atraviesan los
sistemas de salud europeos recomienda que
debe pesarmás el criterio del precio a la hora
de la elección.
Los grupos de trabajo recomiendan además
la puesta enmarcha de campañas para
los prescriptores “con información clara
e imparcial de una fuente independiente
sobre el concepto biosimilar, el proceso de
aprobación y su seguridad”. Los estados
manejan dos vías para potenciar la utiliza-
ción de los biosimilares en los sistemas de
salud en la actualidad. La primera consis-
tiría en la sustitución por biosimilares en
todos los tratamientos, sin limitaciones. La
segunda posibilidad resultamás conserva-
dora. Losmédicos deben comenzar a recetar
biosimilares a los pacientes en los inicios del
tratamiento, pero nunca después de que
éste haya comenzado.
Pero existen otrasmedidas adicionales que
los estados han identificado con el objeti-
vo de lograr una rápida aceptación de los
biosimilares en el sistema, como el esta-
blecimiento de “periodosmás cortos para
decidir el precio y su inclusión en el sistema
de reembolso”. Al mismo tiempo apuesta
por la creación de estructuras robustas como
mejormedida para fomentar su aceptación,
ante la lentitud de losmédicos para dirigirse
hacia los biosimilares.
Raúl Díaz-Varela
,
presidente de
AESEG
, aseguró que “se insta
a través de laUE a la elaboración de un do-
cumentomarco que ayude a unamayor in-
troducción de estosmedicamentos. Porque
los biosimilares están dentro del concepto
actual de innovación”.
Crecimiento de la cuota demercado
Dentro de la Comisión Europea existe el
firme convencimiento de que deben crearse
losmecanismos que permitan un acceso
rápido de losmedicamentos biosimilares al
mercado. Con este fin ha creadomesas de
trabajo con las tres principales patronales
farmacéuticas en Europa:
EFPIA
, que integra
a las compañías demedicamentos origina-
les;
EGA
, que aglutina a los fabricantes de
genéricos, y
EuropaBio
, que representa a las
empresas biotecnológicas.
Lo cierto es que este segmento de fármacos
ha comenzado a ganar presencia en elmer-
cado, aunque la cifra aún resulta insuficiente.
Un informe reciente de
IMSHealth
demues-
tra que tres biosimilares accesibles almerca-
do alcanzaron en los últimos seismeses de
2011unas ventas de 2.261millones de euros.
En los últimos años hanganado penetración
en Europa. Al cierre de 2011, la
eritropoyeti-
na (EPO), la hormona del crecimiento y los
medicamentos G-CSF
alcanzaronuna cuota
cercana al 12%, casi 5puntos porcentuales
más que en2010 ymás de 10 en compara-
ción con2008. En2007, ni siquiera tenían
representación en elmercado.
De estos tresmedicamentos, los biosimilares
de la EPOya alcanzarondurante los últimos
seismeses de 2011un volumende ventas de
968millones de euros, conuna penetración
del 12%. Los de la hormona del crecimiento
se situarondurante elmismo periodo en842
millones de euros, conuna cuota demercado
del 7%. Losmedicamentos biosimilares
G-CSF presentan lamayor cuota demercado
conun18%, aunque sus ventas no resultaron
tan altas. La cifra ascendió a 451millones.
Dentro de este grupo de biosimilares
accesibles al mercado, Italia y Francia se han
convertido en los principalesmercados en
volumen de dosis y en valor de las ventas,
respectivamente, según el informe de IMS
Health. Los otros tres grandesmercados en
ambos aspectos sonAlemania, España y
ReinoUnido.
Sin embargo, en el mercado global de biosi-
milares, Alemania lidera el sector en Europa
seguido de Francia. El país germano siempre
ha destacado por las facilidades que ofrece a
los laboratorios para la introducción de nue-
vos fármacos en su sistema de reembolso.
i
nforme
Source: IMD MAIDAS Q6 2011
Source: IMD MAIDAS Q6 2011
“En el mercado global
de biosimilares, Alemania
lidera el sector en Europa
seguido de Francia”