Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico
La FDA publica un nuevo borrador de guía sobre biosimilares
30/05/2014. El Global. La Agencia Federal Estadounidense de la Alimentación y los Medicamentos (FDA) ha publicado un nuevo borrador de guía sobre requisitos de biosimilaridad que proporciona más claridad en cuanto a cómo evaluará la entidad las solicitudes de aprobación de biosimilares.
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Los genéricos coparon el 76% de autorizaciones
29/05/2014. Diario Médico. La Aemps vio crecer el pasado año un 15 por ciento las notificaciones de reacciones adversas y un 36 por ciento las denuncias de desbastecimiento.
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Raúl Díaz-Varela: "Se nos usa para bajar precio de marca"
26/05/2014. Diario Médico. El presidente de Aeseg, la patronal de los medicamentos genéricos, lamenta que en España estos productos tengan el mismo precio que la marca y reclama que dejen de aplicarse medidas restrictivas sobre el gasto farmacéutico nacional.
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Biosimilares: ahorro sin costes
26/05/2014. Correo Farmacéutico. Expertos señalan que superan el concepto de "equivalente terapéutico" y ahorran al permitir el mismo beneficio clínico que el de referencia.
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Sanidad 'abraza' a los biosimilares, pero reconoce que "no son genéricos"
26/05/2014. El Global. Desde Aeseg y la EGA se pide establecer una cuota mínima de prescripción para alentar a su desarrollo.
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El sector pide a Sanidad notificación previa para poder adaptarse a la OPR
26/05/2014. El Global. El aluvión de alegaciones recibidas por el ministerio podría retrasar la publicación de la orden a junio.
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