MEMORIA AESEG 2025

MEMORIA ANUAL AESEG 2025 51 MEMORIA A • Cláusula Bolar y competencia en el mercado europeo: uno de los aspectos más relevantes para la industria de medicamentos genéricos es la armonización de la cláusula Bolar a nivel europeo. En España, su alcance ya estaba bien definido, pero no ocurría lo mismo en otros Estados miembros, lo que ha generado inseguridad jurídica y diferencias de aplicación en el mercado único. Esta armonización reduce el margen para interpretaciones restrictivas y limita el uso de estrategias legales (Estrategias de Evergreening) destinadas a retrasar artificialmente la competencia. • Seguridad de suministro: Critical Medicines Act; producción europea de críticos y APIs; diversificación. • Autonomía estratégica abierta: rol en Medicines for Europe (NAC); presencia en HERA–JICF; cooperación UE EEMM industria. Qué defendemos Sin medicamentos genéricos, no hay sistema sanitario resiliente. Eliminación de indicaciones Estrategias de evergreening Marañas de patentes Patent linkage Cambio de producto Estrategias de precios Denigración de productos genéricos Uso indebido de las exclusividades reglamentarias