MEMORIA AESEG 2025

17 Representación en HERA: incorporación al JICF • AESEG se incorpora al Joint Industrial Cooperation Forum que asesora a HERA por tres años (2026-2028). • Reconocimiento al papel estratégico de los genéricos en disponibilidad, continuidad de suministro y sostenibilidad de los sistemas sanitarios. Ministerio de Industria • Novedad clave: el Plan PROFARMA 2025–2026 incorpora por primera vez la autonomía estratégica abierta como criterio de valoración. AESEG defendió reequilibrar el peso de producción vs. I+D, reconociendo la capacidad industrial como condiciónpara la seguridadde suministro. La interlocución de AESEG no responde solo a intereses sectoriales; es una política pública en positivo: garantizar acceso, preservar la sostenibilidad del SNS y reforzar la autonomía estratégica europea. MEMORIA ANUAL AESEG 2025 Interlocución institucional enEspaña • Ley deMedicamentos y Productos Sanitarios: AESEGdefiende reconocimiento estratégico del genérico y unmarco económicamente viable. • Sistema de Precios Dinámicos (SPD): propuesta de AESEG como alternativa regulatoria al artículo 116del anteproyecto; objetivo: volumen a precios competitivos, autonomía productiva y ahorros estructurales estimados hasta [1.400M€]. • Gobernanza: Observatorio de cuotas para seguimiento en tiempo real y posibilidadde revisión al alza excepcional de precios enmedicamentos estratégicos para garantizar disponibilidad. Otros hitos nacionales 2025 • Primera reunión del Comité Mixto de la Estrategia de la Industria Farmacéutica (inicio de implementación). • Reunión institucional con la nueva Directora de la PYME, Teresa Navajas. • Participación en SIRPRO (resiliencia de cadenas de suministro). • Presentación del informe técnico “Impacto de la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas en el sector de medicamentos genéricos” que advierte de las cargas desproporcionadas y discriminatorias que recaen sobre los medicamentos genéricos, poniéndolos en riesgo.