REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 35

TRANSFORMACIÓN DIGITAL s probable que lea este artículo en una pantalla y que vaya a celebrar más de una videoconferencia a lo largo del día. El proceso de la transformación digital de casi todos los as- pectos de nuestra vida cotidiana y laboral es un proceso rápido e imparable. Muchos ya no podemos imaginar un solo proceso producti- vo, comercial o relacional que no descanse en herramientas y soluciones digitales. Esta integración de tecnologías y solu- ciones digitales en todas las áreas de un negocio tiene también un impacto presente y sobre todo futuro en la industria farma- céutica. Es fácil señalar campos como el de la fabricación, cada vez más automatizada, el de los procesos internos de serialización y automatización robótica o el uso de plata- formas digitales para procesos de soporte de negocio. Otro ámbito que está siendo transformado de forma relevante mediante la digitalización es el de las auditorías en remoto, mediante tecnologías que facilitan la inmersión remota y la gestión electrónica de la calidad. Temas actuales con mucha relevancia son también la ciberseguridad, el tratamiento de datos de farmacovigilancia y el gobierno de datos de salud. El aspecto del gobierno y la calidad de datos toma un protagonismo esencial en una época en la que la industria farmacéutica busca certe- zas en la predicción y apoyo a la decisión que ofrecen las técnicas de inteligencia artificial actuales. El centro tecnológicomultisectorial Tecnalia lleva 25 años colaborando con la industria farmacéutica acompañando y dando soporte a sus clientes y colaboradores en todas las etapas del desarrollo y fabricación de sus productos, desde la formulación galénica, desarrollo y validaciones analíticas, pasando por la fabricación de biolotes, lotes piloto y de registro, y estudios de estabilidad requeridos, hasta incluso la fabricación industrial. Ade- más, en los últimos años, Tecnalia ha creado y consolidado un abanico amplio de oferta para la industria farmacéutica de innovaciones digitales en el análisis de datos y automatiza- ción de procesosmediante la inteligencia arti- ficial y robótica, ciberseguridad e inteligencia de negocios. Hay una serie de ejemplos de iniciativas relevantes para la industria farmacéutica de medicamentos genéricos. Mediante visión artificial y monitorización continua, Tecnalia y sus colaboradores pretenden personalizar la dosificación del activo principal Levodopa y otras sustancias en el tratamiento de pacien- tes de Parkinson. La utilización de la robótica podría abaratar y agilizar la fabricación de productos médicos estériles. Una iniciativa en este contexto pretende implantar el concepto de los agentes robóticos teleoperados en los ambientes estériles, para prevenir cualquier contaminación por parte de operadores humanos, y para evitar procesos de esterili- zación largos y complejos de las personas, para actividades de mantenimiento. En el mismo ámbito de la robótica, Tecnalia está desarrollando innovadores sistemas robó- ticos que no sólo garanticen la esterilidad, seguridad, automatización y producción, sino también que cumplan con la exigencia de una estricta rastreabilidad en el ámbito médico, realizando verificaciones en cada paso, de cada prueba de muestra y tras cualquier tarea finalizada, utilizando una tecnología de gemelos digitales. Estamos, además, en una época donde la personalización de los tratamientos adquie- re un papel decisivo en la evolución de los sistemas de salud. La medicina personali- zada, basada en datos y evidencias, tiene el potencial de ofrecer a los pacientes los tratamientos y medicamentos optimizados para su genoma y metabolismo individual. Así, volvemos al papel del dato de calidad y de la aplicación efectiva de técnicas de inteligencia artificial. Según la consultora KPMG, la digitali- zación y la inteligencia artificial podrían abaratar los costes de investigación, ofre- ciendo ventajas a quien consiga traducir el dato, propio o ajeno, en ventaja compe- titiva. Otro reciente estudio de Siemens sobre Pharma 4.0 introduce perspectivas de incremento del valor añadido de dos dígitos para la industria farmacéutica de España mediante la personalización en masa. Al igual que ya ha ocurrido en otras industrias, y a pesar de posibles dudas sobre la calidad y la gestión de riesgos, la oportunidad consiste en la producción de terapias individualizadas a costes de producción en masa. Otra tendencia es la impresión en 3D. En un futuro no muy lejano, los pacien- tes podrían imprimir sus medicamentos en casa en forma de printlets . En breve habrá botiquines inteligentes en el ho- gar que ayuden a gestionar los medica- mentos en casa. Es importante que la industria farma- céutica de medicamentos genéricos reconozca y aproveche estas tenden- cias para competir y apalancarse en la transformación digital para crecer. Oportunidades y tendencias en la industria farmacéutica E LA TRANSFORMACIÓN DIGITAL DE CASI TODOS LOS PROCESOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, EN PARTICULAR LA DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y BIOSIMILARES, ES NECESARIA PARA COMPETIR Y CRECER EN UN MERCADO GLOBAL JOSEBA LAKA Director de Digital Fundación Tecnalia Research & Innovation t ribuna www.aeseg.es | 20 NÚMERO 35 | ABRIL 2022