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en genérico
Julio 2014
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en genérico
i
nforme
informe sectorial
Comisión Europea: consenso sobre
medicamentos biosimilares
E
n la Unión Europea (UE), los
medicamentos biosimilares se
utilizan en la práctica clínica desde
el año 2006; si bien su cuota de mercado
ha crecido a ritmos distintos en función
del Estado miembro y de la categoría de
producto.
Un informe de la consultora especializa-
da en el sector farmacéutico
IMS Health
sobre la evolución del mercado desde
2007 hasta marzo de 2013 presentado
en la
12ª Conferencia Internacional de
Medicamentos Biosimilares
confirma este
comportamiento distinto en los países
de la UE. Así, por ejemplo, mientras
en Alemania los nuevos lanzamientos
tienen un auge en el mercado desde el
primer momento, en España o Italia el
crecimiento exponencial se produce tras
varios meses.
Según el informe de IMS Health, las
principales barreras a las que se enfren-
tan los medicamentos biosimilares en su
acceso al mercado son: las legislaciones
nacionales y el grado de aceptación por
parte de los médicos, que además es
muy dispar dependiendo del medicamen-
to. Unos obstáculos que voces expertas
achacan a la falta de una adecuada políti-
ca informativa y formativa “esencial para
implementar un correcto conocimiento
del medicamento biosimilar”, según
señala el profesor del Departamento de
Farmacología de la
Universidad Autóno-
ma de Barcelona
, Fernando de Mora.
Con el objetivo de mejorar la informa-
ción disponible sobre estos fármacos y
facilitar a todos los responsables de la
toma de decisiones (incluidas sociedades
científicas, profesionales de atención
sanitaria y autoridades competentes
así como pacientes y organizaciones de
pacientes) poder fundamentar sus deci-
siones respecto a estos medicamentos,
la
Comisión Europea
(CE) ha elaborado,
a través de la
Plataforma de Acceso a
Medicamentos en Europa,
un docu-
mento informativo de consenso sobre
biosimilares: ‘
Lo que debe saber sobre los
medicamentos biosimilares
’
1
.
Este informe, en el que se recoge
información científica y regulatoria
sobre medicamentos biosimilares y se
resuelven dudas comunes, es el resultado
consensuado del estudio llevado a cabo
por un grupo multilateral de trabajo
formado por representantes de las partes
interesadas de toda Europa, entre ellas:
los sistemas nacionales de salud de los
Estados miembros de la UE, de las asocia-
ciones de pacientes, de médicos y de la
industria a través de organismos claves
como la patronal europea de biotecnolo-
gía (
EuropaBio
), la Asociación Europea de
Medicamentos Genéricos (
EGA
) y la Fede-
ración Europea de Industrias y Asociacio-
nes Farmacéuticas (
EFPIA
), entre otros.
Mensajes claros
Uno de los puntos más destacados del
documento es el consenso existente entre
todas las partes interesadas en que “la dis-
ponibilidad demedicamentos biosimilares
favorece la competencia, mejora el acceso
de los pacientes amedicamentos biológicos
y contribuye a la sostenibilidad financiera
de los sistemas sanitarios de la UE”.
“La CE garantiza la alta
calidad, seguridad y eficacia
de los medicamentos
biosimilares aprobados en
relación con los productos
de referencia”
1.
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/files/docs/biosimilars_report_en.pdf.
Eugenia Garrido
Coordinadora de
En Genérico