en genérico
marzo 2013
12
en genérico
E
n la práctica diaria el
farmacéutico de oficina de
farmacia utiliza no mucho,
muchísimo, los equivalentes
farmacéuticos genéricos (EFG).
Nuestra formación académica, y
nuestras raíces sanitarias y científicas,
nos permiten entender y aceptar
que cualquier medicamento que
llega a nuestras manos ha superado
todos los estándares de calidad
establecidos y que nos encontramos
ante un medicamento que tiene
todas las garantías de seguridad y
de eficacia que marca la ley para
su uso en humanos. En cuanto
a los medicamentos genéricos
podemos decir, además, que son
un medicamento bioequivalente al
medicamento de marca, afirmación
que ha tenido que ser demostrada a la
hora de realizar su registro sanitario.
Este extremo no es una opinión
subjetiva, sino que es un hecho en
el momento en que el Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
autoriza la comercialización de una
EFG en el territorio nacional. Resulta
que, además, no puede ser de otra
manera, porque, de no ser así, de estar
ante un medicamento fraudulento
y dispensarlo cual equivalente,
estaríamos jugando de manera muy
peligrosa con la salud de los pacientes.
Sería una farsa, una calumnia, un
atentado contra la credibilidad del
sistema sanitario y un argumento
más que suficiente para que nos
planteásemos dedicarnos a otra cosa.
Así que, como farmacéutico, no me
queda otra opción que creerme esta
bioequivalencia.
Transmito esta certeza cada vez que
dispenso un medicamento genérico
e intento persuadir al usuario de la
equidad en efecto, seguridad y eficacia
con respecto al medicamento de
marca prescrito y que ahora, por dis-
tintas circunstancias, el prescriptor ha
cambiado por un EFG. Como por todos
es sabido, la coyuntura actual hace
que cada vez con mayor frecuencia,
debamos aclarar ante el usuario estas
evidencias y la mayoría de las veces, lo
conseguimos. Aún hay quien argumen-
ta diferencias en los excipientes o en
los amplios márgenes de validez que
se admiten en los controles de calidad
respecto a la concentración de princi-
pio activo, pero, en general, el usuario
confía en su farmacéutico y acepta las
explicaciones.
La confianza en el medicamento
prescrito es crucial para que el usua-
rio tenga una buena adherencia al
tratamiento y respete la posología
pautada, siendo ésta la garantía del
éxito terapéutico. Por tanto el usuario
debe confiar en que el medicamento
dispensado es el prescrito. No ayu-
da en absoluto el continuo cambio
de envases y así lo entendemos los
farmacéuticos de oficina de farmacia.
Por razones obvias, no nos es posible
tener todas y cada una de las referen-
cias EFG de un principio activo (existen
44 presentaciones de amoxicilina/
clavulánico 500mg 12 comprimidos,
o 78 de omeprazol 20mg 28 capsulas,
por poner dos ejemplos) por lo que
el farmacéutico tiende a tener una o
dos referencias por principio activo.
Ante una prescripción por otro EFG,
la primera opción es sustituir por la
disponible en la oficina de farmacia y
si el usuario no acepta, se encarga la
elegida por el mismo. De esta manera
el farmacéutico prioriza la marca que
ha elegido y mantiene esta continui-
dad durante un tiempo razonable de
tiempo en aras también de mantener
la confianza del usuario.
Entendiendo que el objetivo de AESEG
es el de mejorar la salud de los pacien-
tes, abogo aquí por una coordinación
en las presentaciones de los distintos
principios activos. Una apariencia
similar entre los diferentes envases,
un patrón de colores común entre las
distintas patologías y la unificación de
la denominación del EFG sería lo más
coherente y acorde con la preconizada
bioequivalencia del principio activo.
Esta presentación común ahorraría
suspicacias y desconfianzas del usuario
permitiendo una mejor adherencia y
por tanto una mayor garantía del éxito
terapéutico. Conseguimos lo difícil, que
es la bioequivalencia, pero fallamos
en lo fácil que es la isoapariencia del
envase, y el perjudicado es el usuario y
el sistema sanitario.
OPINIÓN
En pro de los Equivalentes
Farmacéuticos Genéricos
Guillermo Bagaria
Co-titular en Farmacia
Mª Asunción de Casanova
especializado en
formulación y servicios
“La confianza en el
medicamento prescrito
es crucial para que el
usuario tenga una buena
adherencia al tratamiento
y respete la posología
pautada”
o
pinión