AESEG se persona en la causa contra el esquema RAP de la Directiva sobre el Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas
Madrid, 10 de julio de 2025.- La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) se ha personado en los recursos de anulación interpuestos por varios de los principales laboratorios de medicamentos genéricos europeos ante el Tribunal General de la Unión Europea contra el esquema de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) incluido en la nueva Directiva sobre el Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas, en línea con la acción emprendida por Medicines for Europe, patronal europea del sector.
AESEG considera que esta normativa impone una carga económica desproporcionada y discriminatoria sobre el sector de los medicamentos genéricos, lo que pone en riesgo el acceso de millones de pacientes a tratamientos esenciales y asequibles.
Elena Casaus, secretaria general de AESEG, subraya que “el esquema RAP ignora la realidad de nuestro sector, que representa la mayoría de los medicamentos dispensados en España y opera con precios regulados y ajustados. Asumir costes multimillonarios derivados de una atribución errónea de los metabolitos presentes en las aguas residuales urbanas a los medicamentos es inviable y amenaza la sostenibilidad del sistema sanitario”.
Estudios recientes indican que medicamentos de uso común como la metformina, la amoxicilina o el levetiracetam podrían sufrir incrementos de precio de hasta un 875 %, 368 % y 321 % respectivamente, lo que afectaría gravemente a su disponibilidad en el mercado.
AESEG quiere subrayar que los datos utilizados por la Comisión Europea para justificar el esquema RAP presentan graves errores metodológicos, al basarse en modelos predictivos en lugar de estudios reales, lo que distorsiona la atribución de responsabilidad al sector farmacéutico.
“El compromiso de nuestro sector con la salud y el medio ambiente es firme, pero las soluciones deben ser proporcionadas, basadas en evidencia científica sólida y no poner en peligro el acceso a medicamentos esenciales”, concluye Casaus.
Sobre AESEG y la industria de medicamentos genéricos en España
AESEG representa a 30 compañías farmacéuticas, lo que supone el 90 % del tejido industrial del sector de medicamentos genéricos en España. Esta industria constituye un pilar estratégico para la salud y la sostenibilidad del sistema sanitario, garantizando el acceso a tratamientos eficaces y asequibles para millones de pacientes.
Tal y como destaca Medicines for Europe, el 90 % de los medicamentos considerados críticos por la Comisión Europea son genéricos. España, además, ocupa una posición de liderazgo en Europa como la segunda potencia con mayor concentración de plantas de fabricación farmacéutica, lo que refuerza el papel clave del país en la seguridad del suministro de medicamentos esenciales.
