Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - 2016
Los genéricos crecieron en España un 8,6% en valor y un 6,2% en unidades en abril
03/06/2016. El Global. Pese a que desde hace tiempo se viene presumiendo que el sector del genérico ha llegado a su zenit, el mes de abril ha vuelto a representar un periodo de franco desarrollo para este tipo de fármacos a tenor del último informe hecho público por la consultora especializada IMS Health. Este documento que analiza las cifras del mercado de prescripción y farmacéutico concluyen que el sector del genérico experimentó un crecimiento del 8,6 por ciento en valor y un 6,2 por ciento en unidades
La FDA vuelve a aplazar su decisión sobre la norma de etiquetado de los genéricos
03/06/2016. El Global. La agencia norteamericana de medicamentos (FDA) ha decidido volver a aplazar su decisión sobre la propuesta de cambiar las reglas sobre el etiquetado de genéricos que permitiría a los fabricantes su actualización para avisar de nuevos riesgos sin tener que disponer de autorización previa de la agencia. Es la tercera vez que la agencia norteamericana retrasa su decisión. Un retraso que, según la FDA, se debe a la dificultad de tramitar la cantidad de alegaciones y comentarios que estaban recibiendo.
Las autoridades sanitarias pedirán acceso libre a los datos del Sevem
23/05/2016. El Global. El Reglamento Delegado establece que el acceso de éstas debe ser libre para supervisar los repositorios e investigar posibles casos de falsificación, y también para las cuestiones de reembolso, farmacovigilancia y epidemiología.
Los Premios Fundamed congregan de nuevo al sector en su XV aniversario
20/05/2016. El Global. Hace ya algunos meses que en los calendarios del sector farmacéutico y sanitaria se señaló en rojo la fecha del 26 de mayo. Y es que vuelve la cita estrella de cada año para el sector. Los Premios Fundamed & Wecare-u ultiman los detalles que hacen esta cita distinta al resto. Un evento único que señala a quienes destacaron dentro del ámbito sanitario y viste de gala a los mejores del año 2015. Y no es tarea sencilla, más aún en su XV aniversario, donde toda la organización se ha volcado para hacer esta gala inolvidable para todos los presentes.
España coge impulso para salir de la cola en el desarrollo de los dispositivos de seguridad
20/05/2016. El Global. En 2015 Alemania se convirtió en el primer estado miembro de la Unión Europea que contribuyó de forma plena al mejorado marco de verificación de medicamentos. Su sistema, el primero construido en base a la normativa antifalsificación, lleva operativo desde abril de 2015 y se conectó de forma exitosa al nodo europeo en junio de ese año, situándose así a la cabeza de una carrera que finalizará el 9 de febrero de 2019 y que, a 33 meses de distancia, deja una fotografía muy desigual en la implantación de los nuevos dispositivos de seguridad.
La Aemps dirime si incluye como texto legible el Código Nacional
13/05/2016. El Global. La margarita de la serialización está a punto de deshojarse. La obligatoriedad de aplicar la Directiva Europea sobre Falsificación de Medicamentos a partir del 10 de febrero de 2019 representa un reto y la industria farmacéutica necesita un periodo de adaptación e ideas claras .
