revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG
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Ahorros cuantificados
En su opinión, otro aspecto vital es
que los gobiernos europeos vean los
biosimilares como parte de la solución
para reducir los costes sanitarios y
poder así tratar a un mayor número de
pacientes. En este sentido, un estudio
del
Instituto para la Investigación
Sanitaria y Social
(IGES) de Berlín
indica que entre 2007 y 2020 pueden
lograrse ahorros acumulados de
entre
11.800 y 33.400 millones de euros
en
ocho países europeos.
Otro estudio publicado en fechas
recientes por
Steven Simoens
, profe-
sor de farmacoeconomía en la
Univer-
sidad Católica de Lovaina
(Bélgica),
confirmó los mensajes expuestos en
la conferencia celebrada en Atenas,
recalcando la importancia de incor-
porar políticas de demanda dirigidas
a médicos, farmacéuticos y pacientes,
de manera que se garanticen provisio-
nes sostenibles de fármacos genéricos
en Europa. El informe completo puede
consultarse en inglés en la dirección:
http://pharm.kuleuven.be/pharma_care/
documenten/Rapport%20generieken%20
EGA%202013.pdf
.
Entre las nueve recomendaciones que
realiza el profesor Simoens, destaca el
impulso a la educación e información de
los profesionales sanitarios y pacientes
sobre la calidad, seguridad y eficacia
de los medicamentos genéricos y sobre
la equivalencia entre genérico y marca
original. Además, se incide en que debe
prohibirse el vínculo entre protección de
la propiedad intelectual con autorización
de comercialización, precio y proceso de
reembolso.
Por otro lado, se recomienda que se
adopten procesos de precio y reembolso
más rápido o inminentes para los gené-
ricos, tras la autorización de comerciali-
zación y la introducción de políticas de
demanda que maximicen los ahorros a
los pagadores sanitarios y que apoyen la
provisión competitiva y sostenible de ge-
néricos, “en esta era de recortes estrictos
de precios en Europa”.
Otras medidas sugeridas incluyen el
apoyo a la prescripción de genéricos,
introduciendo sistemas electrónicos, e in-
tegrar otras herramientas de prescripción
como guías de práctica clínica, listas de
sustitución o prescripción por denomina-
ción común internacional en los sistemas
electrónicos.
Nuevas oportunidades
Según los cálculos de Stepniewska, los
genéricos permiten un ahorro anual en
Europa que ronda los
35.000 millones
de euros
y dan trabajo a unas
150.000
personas
, con unas empresas que gastan
entre el 6% y el 16% para invertir en
nuevos productos. La responsable de
la patronal europea cree que se abren
nuevas oportunidades, especialmente
en el ámbito de la fabricación, porque
calcula que la cuota del mercado mundial
se duplicará en dos años.
Por último, esta experta subrayó el papel
de la EGA en los cambios de la normativa
sobre biosimilares, con un enfoque cien-
tífico y caso a caso sobre la elección del
producto de referencia y respetando la
legislación vigente de la Unión Europea.
La meta es evitar la duplicación innece-
saria de ensayos clínicos e impulsar así
su desarrollo. El año pasado se anunció
que la Unión Europea aceptará que el
biosimilar de aplicación contenga datos
de productos de referencia de origen no
europeo. Este abordaje se ha incorpora-
do a la denominada directriz general de
biosimilares, que aún no se ha adoptado
y que se considera que supondrá un gran
avance.
Biosimilares en España
En el caso español,
Victor Mendonça
,
responsable de política farmacéutica y
economía de la salud de la EGA, cita la
falta de políticas de información para
los profesionales sanitarios y la con-
sideración de estos productos como
equivalente biológico del genérico como
principales obstáculos para el desarrollo
de los biosimilares.
El primer caso se produce también en
varios países europeos mientras que,
respecto el segundo, cree que el uso
de agrupaciones homogéneas –con
una reducción del 40% en el precio– no
impulsará el mercado. Como señaló, es
imprescindible sacar a los biosimilares
del sistema de precios de referencia, así
como crear unas reglas específicas que
los incentiven.
“
Es imprescindible
sacar a los biosisimilares
del sistema de precios
de referencia
”
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eportaje