Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - 2014
Piden que la FDA tenga en cuenta las diferencias de género con el biosimilar
02/06/2014. Correo Farmacéutico. 46 grupos de opinión en Estados Unidos consideran que en los criterios para el desarrollo, autorización y denominación de los biosimilares se deberían tener en cuenta las diferencias biológicas entre mujeres y hombres.
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Rivero confirma que algunas presentaciones incluidas en la OPR subirán de precio
02/06/2014. El Global. Desde Aeseg se ha confirmado a EG que aún no se han recibido las notificaciones a sus alegaciones, por lo que no esperan que la orden se haga oficial hasta bien entrado el mes de junio por el gran volumen de las mismas.
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La EGA recordará en Madrid la necesidad de que se establezca diferencia de precio
02/06/2014. El Global. Madrid será, del 25 al 27 de junio, el escenario del vigésimo congreso anual de la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA). Una excelente oportunidad, según Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, director general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), para "sensibilizar a las administraciones del importante papel que juega el genérico, tanto económico como social".
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Aeseg pide que se incluya la cláusula de exportación en la Ley de Patentes
30/05/2014. El Global. Con el objetivo de potenciar el sector y no perder competitividad, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) considera necesario que se incluya una cláusula de exportación en la Ley de Patentes que permita que las compañías puedan exportar fármacos genéricos a países donde la patente de estos ya haya expirado.
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La FDA publica un nuevo borrador de guía sobre biosimilares
30/05/2014. El Global. La Agencia Federal Estadounidense de la Alimentación y los Medicamentos (FDA) ha publicado un nuevo borrador de guía sobre requisitos de biosimilaridad que proporciona más claridad en cuanto a cómo evaluará la entidad las solicitudes de aprobación de biosimilares.
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Los genéricos coparon el 76% de autorizaciones
29/05/2014. Diario Médico. La Aemps vio crecer el pasado año un 15 por ciento las notificaciones de reacciones adversas y un 36 por ciento las denuncias de desbastecimiento.
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