Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - febrero 2014

28/02/2014. El Global. Tras la asamblea general de Aeseg, Raúl Díaz-Varela fue reelegido presidente de la patronal por cuarta vez consecutiva. Tras seis años en el cargo, el consejero delegado de Kern Pharma explicó a EG que, a pesar de que se ha andado mucho camino, aún quedan baches por cimentar en el ámbito del genérico.

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28/02/2014. El Global. La Federación de Asociaciones de la Industria Farmacéutica Europea (Efpia), la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA), la Asociación Europea de Bioindustrias (EuropaBio), la Asociación Europea de la Industria de Autocuidado (Aesgp) y la Confederación Europea de Empresarios Farmacéuticos (Eucope) han publicado un comunicado en el que piden una financiación equilibrada del sistema de farmacovigilancia.

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26/02/2014. El Global. Raúl Díaz-Varela, consejero delegado de Kern Pharma, ha sido reelegido por cuarta vez consecutiva como presidente de Aeseg y continuará al frente de la patronal y de sus laboratorios asociados durante los próximos dos años.

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28/02/2014. El Global. Tras la implantación del Real Decreto-ley 9/2011, la prescripción por principio activo (PPA) en Navarra se sitúa en un 50,1 por ciento, lo que supone un aumento de más de diez puntos porcentuales desde octubre del 2011.

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28/02/2014. El Global. Pablo de Mora y Francisco Navarro ocuparán el asiento de Rodrigo Román (Actavis) y de Pere Lluís Sala (Ranbaxy).

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28/02/2014. El Global. Desde la patronal de genéricos (Aeseg) mostraron su rechazo al anuncio del SAS y su incredulidad ante los argumentos esgrimidos. "Consideramos esta extensión injusta porque según nuestra opinión las empresas beneficiarias no dejaron de vender el producto adjudicado durante ese periodo y el SAS no informó a las farmacias que debían volver a disponer de todos los productos alternativos", sentenció Raúl Díaz-Varela, presidente de la patronal. Asimismo, afirmó que están "estudiando las posibles implicaciones legales de esta medida y en breve decidiremos qué hacer".

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28/02/2014. El Global. Uno de los históricos caballos de batalla de Aeseg con la administración ha sido asegurar la comercialización efectiva de los medicamentos antes de que marquen un nuevo precio más bajo o menor. Fuentes jurídicas aseguran que en la comercialización efectiva se enfrentan "la realidad legal y la realidad real". "Cuando un laboratorio comunica a la Aemps por el procedimiento correcto se entiende que está en el mercado pero esto no es cierto siempre", aseguran.

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24/02/2014. Correo Farmacéutico. El Ministerio de Sanidad ha incluido en el Proyecto de RD de Precios de Referencia una novedad por la que el precio de medicamento más bajo en alguno de los países miembro de la Unión Europea sería automáticamente precio de referencia en España, como adelantó correofarmaceutico.com.

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24/02/2014. Correo Farmacéutico. La intercambiabilidad (por el médico) y la sustitución (por parte del farmacéutico) de biológicos es una cuestión abierta en España desde el punto de vista legal, según Julio Sánchez Fierro, vocal de la Junta Directiva de la Asociación Española de Derecho Sanitario.

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22/02/2014. El Global. La última modificación de la Ley de Garantías, en julio de 2013, corrigió parcialmente la equiparación entre genéricos y biosimilares en los aspectos de sustitución e intercambiabilidad.

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21/02/2014. El Global. El Tribunal de Justicia de Luxemburgo confirma que el Derecho de la Unión Europea se opone a que el titular de una patente y de un certificado complementario de protección pueda invocar la totalidad de la duración de ambos en el caso de que esta le suponga disfrutar de un período de exclusividad superior a 15 años, contados a partir de la primera autorización de comercialización en Europa.

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21/02/2014. El Global. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la agencia federal estadounidense de la alimentación y los medicamentos (FDA) han puesto en marcha un nuevo cluster sobre farmacovigilancia.

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17/02/2014. Correo Farmacéutico. En abril se cumplirán dos años desde que se firmaran los primeros acuerdos de selección con los laboratorios, que es el plazo fijado para su finalización.

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17/02/2014. Correo Farmacéutico. Un estudio australiano concluye que actuar sobre el prescriptor sería decisivo para elevar la cuota de mercado y reducir el precio de EFG reembolsados.

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17/02/2014. Correo Farmacéutico.  La propuesta de la agencia estadounidense del medicamento FDA de permitir a los fabricantes de medicamentos genéricos actualizar el etiquetado de sus medicamentos sin esperar a su aprobación incrementaría el gasto.

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17/02/2014. Correo Farmacéutico. El gigante estadounidense MSD y Samsung Bioepis anunciaban la semana pasada que han ampliado su colaboración con la firma de un acuerdo.

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14/02/2014. El Global. El proyecto de Real Decreto de Precios de Referencia, que ha sido remitido por el Ministerio de Sanidad al Consejo de Estado y se encuentra actualmente en trámite de audiencia, incluye entre sus disposiciones la fijación del umbral mínimo en 1,6 euros.

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10/02/2014. Correo Farmacéutico. Un auto del Juzgado de lo Contencioso-administrativo número 8 de Sevilla ha decidido estudiar el recurso de la Abogacía del Estado contra la resolución del Servicio Andaluz de Salud (SAS) que habilita la tercera subasta de medicamentos en la región. Sin embargo, ha rechazado su suspensión cautelar, como pedía el Gobierno y como contó en exclusiva este periódico.

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10/02/2014. Correo Farmacéutico. En diciembre de 2013 la tasa de penetración del genérico entre los medicamentos de venta en oficina de farmacia en España se situaba en el 37,36 por ciento. Así lo muestran los datos de IMS referentes al mercado total de la botica a los que ha tenido acceso CF y que revelan que en el segundo semestre de 2013 el crecimiento de este segmento ha sido positivo y ha discurrido en la misma línea de crecimiento del mercado farmacéutico total. Como consecuencia, en número y valores aumenta pero la cuota del genérico se estaría estabilizando.

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07/02/2014. El Global. Cruz indicó que los EFG "son fármacos de reconocida experiencia, seguridad y eficacia" y que tras más de diez años en el mercado se conoce casi todo acerca de sus efectos secundarios, pero uno de los problemas es que el tema del genérico se está "pervirtiendo" al enfocarlo exclusivamente a aspectos económicos. A este respecto, todos los participantes aprovecharon para rechazar la existencia de marcas EFG.

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07/02/2014. IM Farmacias. Tal como reza el Informe Anual sobre la Evolución de los Medicamentos Genéricos en España, elaborado por IMS Health a petición de AESEG, los genéricos redujeron su tasa de crecimiento durante 2013.

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03/02/2014. Correo Farmacéutico. Discrepa de estas cifras la patronal española de los medicamentos genéricos (Aeseg). Para su director general, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, el mercado aún está lejos de acercarse a las cifras que manejan los mercados más desarrollados del entorno europeo.

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3/02//2014. Spain's generics trade body has disputed government figures saying 45% of drugs prescribed in the country's publicly funded system are generics, claiming the real figure is around 36% after adjustment for privately-funded prescriptions.