Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - enero 2014
Aeseg pide a Mato mayor amparo frente a la marca
31/01/2014. El Global. El sector del genérico ha sufrido en los dos últimos años sendos varapalos legislativos que han torpedeado su evolución positiva. Si el RDL 16/2012 eliminaba el periodo de seis meses del que gozaba en exclusividad a precio menor para abrirse camino en el mercado, la modificación de la Ley de Garantías permite a los medicamentos de referencia cuya patente haya expirado utilizar las siglas EFG, hasta entonces privativas de los genéricos.
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El facultativo Raúl Fernández habló sobre medicamentos genéricos
29/01/2014. El Adelantado.com. En relación a los medicamentos genéricos, dijo que son medicamentos con la misma calidad, seguridad, eficacia y contienen los mismos principios activos a los originales de marca. Supone un ahorro para la ciudadanía y para el sistema nacional de la salud.
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Irlanda: una farmacia podría propiciar la caída del precio de los fármacos
27/01/2014. Correo Farmacéutico. Los medios irlandeses daban amplia cobertura la semana pasada a la noticia de que una farmacia dublinesa vende genéricos a precios británicos. Muchos creen que esta política será imitada por la competencia e impulsará una bajada del precio del genérico.
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El primer biosimilar de trastuzumab, a punto de llegar a India
27/01/2014. Correo Farmacéutico. El primer biosimilar de trastuzumab, bajo el nombre de 'CANMAb', llega al mercado indio. En el mercado surcoreano, también tendrán su versión de trastuzumab, conocido como 'Herzuma'.
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El sector critica la falta de publicidad a los actos de la Comisión de Precios
24/01/2014. El Global. Desde junio de 2012 no se conocen las decisiones de la CIPM, a pesar de que en 1999 se publicaban, incluso, en el BOE.
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Las aprobaciones de fármacos crecieron un 42,1% en 2013
24/01/2014. El Global. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha presentado el balance sobre su actividad en 2013, año en el que se produjeron 81 opiniones positivas con respecto a las solicitudes de comercialización de las compañías, frente a las 57 que emitió en 2012 (un 42,1 por ciento más).
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Los EFG crecen en EEUU y recortan el gasto sanitario
20/01/2014. Correo Farmacéutico. Medicare y Medicaid publican los datos de 2012, que muestran que estos medicamentos alcanzaron el 75% de prescripciones, frente al 69,5 de 2011.
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La EMA evalúa solicitudes de oseltamivir, busulfán y budenosida/formoterol
20/01/2014. Correo Farmacéutico. Los últimos datos referentes de diciembre sobre la actividad del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA apuntan a que se están revisando los dossieres de seis solicitades de autorización de genéricos.
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J&J pide que el biosimilar tenga un nombre diferente
20/01/2014. Correo Farmacéutico. Continúa el debate en Estados Unidos sobre la denominación común internacional (DCI) para el biosimilar.
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Cinco expertos desgranan la nueva directiva de farmacovigilancia
20/01/2014. Correo Farmacéutico. Descubra los conceptos más importantes sobre esta actividad de salud pública y aplíquelos.
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La EMA recomendó 81 medicamentos para autorización comercial en 2013
20/01/2014. Acta Sanitaria. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó, durante 2013, la autorización comercial de 81 medicamentos para uso humano, cifra que incluye dos opiniones positivas que se adoptaron después de procedimientos de re-examen; 24 más que en 2012, aunque el número de solicitudes para genéricos y biosimilares ha disminuido.
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Etapa histórica para el futuro del biosimilar
13/01//2014. Correo Farmacéutico. De las decisiones que se adopten ahora a su favor depende su futuro. Se rechaza la sustitución y se reclama que sea entendido como un nuevo fármaco.
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La industria, pendiente de la Administración
13/01//2014. Correo Farmacéutico. Pese a que se habla de que 2014 será el año de la recuperación, queda por ver si será así para las compañías con base en España. La consultora IMS pronosticaba a finales de año que el mercado español de medicamentos que se venden en oficina de farmacia continuará cayendo hasta 2017, mientras que el hospitalario se mantendría estable.
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UXA steps down from Andalusia's generic drug tender, others to follow - expert
13/01//2014. APM. UXA Farma has said it will not be able to meet its obligation to exclusively supply pharmacies in Andalusia with antihypertensive enalapril from February 1, prompting an expert observer to predict others will follow suit putting the potentially illegal generic contracts under more pressure.
Teva elige a Erez Vigodman para ponerse al frente de la compañía
10/01/2014. El Global. La farmacéutica israelí Teva, líder del mercado de los genéricos a nivel mundial, ha anunciado el nombramiento de Erez Vigodman como nuevo presidente y CEO de la compañía, puesto al que accederá de forma oficial el próximo 11 de febrero de 2014.
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Las compañías de genéricos tienen que "salir al rescate" de las subastas andaluzas
10/01/2014. El Global. El Servicio Andaluz de Salud (SAS) ha trasladado al Consejo Andaluz la imposibilidad de aprovisionamiento e interrupción del suministro manifestadas por el Laboratorio UXA, respecto a Enalapril UXA 20mg, 28 Comp., medicamento seleccionado para su dispensación en las provincias de Granada y Sevilla según la Resolución relativa a las segundas subastas andaluzas.
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FEFE prevé un año “relativamente tranquilo” en cuanto a impagos
09/01/2014. Redacción Médica. El Observatorio del Medicamento de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) prevé que 2014 será un año “relativamente tranquilo” en cuanto a los pagos de las comunidades autónomas a las farmacias en su informe sobre noviembre, que acaba de publicar.
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El hecho de que las marcas usen las siglas EFG implica un riesgo grave para el sector
3/01/2014. El Global. Necesitamos recuperar la diferencia de precio entre el fármaco de marca sin patente y el medicamento genérico. Un aspecto muy positivo de 2013 ha sido poder constatar la confianza de la sociedad en los medicamentos genéricos.
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La pérdida de singularidad ralentizó al genérico en cuota de mercado en 2013
3/01/2014. El Global. El pasado año se brindó la posibilidad a las marcas de usar las siglas EFG y se les obligó a igualar precio.
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La EGA pide a la CE una guía que regule los acuerdos sobre patentes en la UE
3/01/2014. El Global. La patronal europea de la industria de los genéricos y biosimilares (EGA) ha pedido, en el marco de la conferencia anual de la a Alianza Farmacéutica Internacional de Genéricos (IGPA) celebrada en Bruselas, que la Comisión Europea adopte lo antes posible una guía que regule y especifique cuando los acuerdos sobre patentes podrán ser investigados por competencia.
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Alterar el sistema de denominación común haría peligrar el acceso a los tratamientos
3/01/2014. El Global. El presidente y CEO de la asociación americana de compañías genéricas (GPhA), Ralph Neasz, explica a EG la situación del sector del genérico y de los biosimilares en Estados Unidos.
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El médico europeo pide un nombre específico para los biosimilares
3/01/2014. El Global. La Alianza para medicinas biológicas seguras (Alliance for Safe Biologic Medicines, ASBM) hizo públicos los resultados de una nueva encuesta sobre las opiniones de los médicos europeos en relación con la nomenclatura de los biosimilares.
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La EMA y la FDA pactan agilizar la aprobación de genéricos
3/01/2014. El Global. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA) han anunciado una iniciativa conjunta para compartir información sobre las inspecciones de los estudios de bioequivalencia.
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