Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - 2014
Sanidad quiere que el precio más bajo en la UE sea de referencia en España
24/02/2014. Correo Farmacéutico. El Ministerio de Sanidad ha incluido en el Proyecto de RD de Precios de Referencia una novedad por la que el precio de medicamento más bajo en alguno de los países miembro de la Unión Europea sería automáticamente precio de referencia en España, como adelantó correofarmaceutico.com.
Leer más
Sustituir el biológico, cuestión no resuelta en España ni en Europa
24/02/2014. Correo Farmacéutico. La intercambiabilidad (por el médico) y la sustitución (por parte del farmacéutico) de biológicos es una cuestión abierta en España desde el punto de vista legal, según Julio Sánchez Fierro, vocal de la Junta Directiva de la Asociación Española de Derecho Sanitario.
Leer más
El SPR podría bajar los precios de los productos biotecnológicos
22/02/2014. El Global. La última modificación de la Ley de Garantías, en julio de 2013, corrigió parcialmente la equiparación entre genéricos y biosimilares en los aspectos de sustitución e intercambiabilidad.
Leer más
La exlusividad del innovador se limita a 15 años desde su comercialización
21/02/2014. El Global. El Tribunal de Justicia de Luxemburgo confirma que el Derecho de la Unión Europea se opone a que el titular de una patente y de un certificado complementario de protección pueda invocar la totalidad de la duración de ambos en el caso de que esta le suponga disfrutar de un período de exclusividad superior a 15 años, contados a partir de la primera autorización de comercialización en Europa.
Leer más
La EMA y la FDA anuncian un acuerdo de colaboración sobre farmacovigilancia
21/02/2014. El Global. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la agencia federal estadounidense de la alimentación y los medicamentos (FDA) han puesto en marcha un nuevo cluster sobre farmacovigilancia.
Leer más
Andalucía baraja renovar la primera subasta en junio con los no cubiertos
17/02/2014. Correo Farmacéutico. En abril se cumplirán dos años desde que se firmaran los primeros acuerdos de selección con los laboratorios, que es el plazo fijado para su finalización.
Leer más
