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revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG

www.aeseg.es

en genérico 

23

a

nálisis

Las formulaciones de disgregación oral,

los comprimidos sublinguales y efer-

vescentes, los sistemas multiparticula-

res o los minicomprimidos facilitan la

administración y mejoran la adherencia

que, en el tratamiento de patologías

crónicas no alcanza el 50% de los

pacientes, según los resultados de un

reciente estudio promovido en España

por

Farmaindustria

.

Los minicomprimidos (Ø < 3 mm)

facilitan la administración y reducen

la variabilidad intra e interindividual al

no estar la absorción intestinal condi-

cionada por el vaciamiento gástrico.

Además permiten: superar incompatibi-

lidades físico-químicas entre fármacos

como ocurre con las “polipíldoras”,

individualizar la dosis e incluso con-

trolar el perfil de liberación (Eurand

Minitabs®, Diffucaps®, ProRelease®,

FlexTab®,...), mejorando la adherencia al

tratamiento.

Aunque los minicomprimidos fueron

desarrollados inicialmente para la

población pediátrica, parecen ser ahora

una alternativa interesante para los pa-

cientes mayores de 65 años. La

Agencia

Sueca del Medicamento

ha autorizado

recientemente minicomprimidos de le-

vodopa/carbidopa (5 mg/1,5 mg) como

una nueva alternativa al tratamiento de

la enfermedad de Parkinson. La admi-

nistración se facilita con un dispositivo

electrónico programable desarrollado

por Sensidose AB que permite un trata-

miento personalizado de la enfermedad.

El sistema ha sido incorporado al proce-

dimiento de reembolso apoyándose en

un estudio de “disponibilidad a pagar”

para la fijación de precio.

Etiquetado y prospecto

El acondicionamiento de los medica-

mentos se considera, por su importan-

cia, parte de la prescripción médica.

La

Comisión Europea

publicó en 2006

la

‘Guideline on the readability of the

labeling and packaging leaflet of medical

product for human use’

que incluye al-

gunas recomendaciones sobre el diseño

del etiquetado y el prospecto de los

medicamentos destinados a la pobla-

ción geriátrica, incluidas las que hacen

referencia a los pacientes con pérdida de

visión. En la actualidad se están desarro-

llando diversas alternativas al sistema

Braille, implantado en la

Unión Europea

(Directiva 2004/27/EC) para el sector

farmacéutico.

Gadgets

y

apps

ofrecen

una mejor relación coste-beneficio y,

previsiblemente, serán considerados en

breve por las autoridades reguladoras.

Los lectores de reconocimiento óptico

(OCR, por sus siglas en inglés) emitirán

mensajes hablados del tipo: ibuprofeno

600 mg. El

Smart Book Reader for Blind

People

es un buen ejemplo de las posibi-

lidades que ofrece esta tecnología para

mejorar la seguridad de pacientes con

pérdida de visión.

Las personas mayores pueden tener

dificultades para abrir los envases y ex-

traer los medicamentos por falta de ca-

pacidad de agarre y fuerza en la mano,

pérdida de coordinación óculo-manual,

etc. Las agencias reguladoras no han

establecido aún tests destinados a

evaluar la facilidad de apertura de los

sistemas de cierre más habituales por

lo cual las personas mayores pueden

beneficiarse de una mayor atención en

este área.

El acondicionamiento de los medicamen-

tos debe garantizar las especificaciones

de calidad, dificultar las falsificaciones y

favorecer la adherencia al tratamiento.

En los últimos años se han realizado

importantes innovaciones que han

culminado con el desarrollo de siste-

mas de acondicionamiento inteligentes

(Remind-A-Cap®, RxTimer Cap®, etc.) que

se están incorporando progresivamente

a la terapéutica geriátrica.

Futuro

Prolongar la expectativa de vida ha

sido un objetivo planteado en diversas

áreas de conocimiento. Se ha recurrido

a ejercicios, dietas, hormonas, comple-

mentos nutricionales, etc. Más recien-

temente se ha introducido la terapia

basada en telomeros, las células madre

y algunos medicamentos como la ra-

pamicina, un inmunosupresor indicado

en los trasplantes de órganos. Este

mismo año la

Agencia Norteamericana

del Medicamento

(FDA, por sus siglas

en inglés) autorizó la iniciación de los

ensayos clínicos para esta indicación con

metformina, un medicamento gené-

rico indicado en el tratamiento de la

diabetes tipo 2. El estudio de longevidad

TAME (

Targeting Aging with Metformin

)

está apoyado en el conocimiento de su

mecanismo de acción, en los resultados

de estudios preclínicos y en una amplia

documentación epidemiológica en

pacientes.

La innovación en la industria de ge-

néricos debe ser aplicada a la gestión

empresarial, a la optimización de la

producción farmacéutica, al desarrollo

de supergenéricos, etc. La formulación

centrada en el paciente es una oportu-

nidad que puede mejorar la efectividad

clínica en los mayores de 65 años que

representarán en España, según el

Insti-

tuto Nacional de Estadística

, el 28% de

la población en 2030.

“La innovación en la

industria de genéricos

debe ser aplicada a la

gestión empresarial y

a la optimización de la

producción farmacéutica”