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revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG

www.aeseg.es

en genérico 

9

a

nálisis

uso, más que de genuina innovación.

La revisión del impacto del sistema de

propiedad intelectual en la innovación se

hace necesaria, sobre todo cuando estos

mecanismos pueden estar siendo propi-

ciados por el mal uso del mismo.

También, como consecuencia de este mal

uso/abuso de la propiedad intelectual

por parte de la industria de los medica-

mentos originarios, se retrasa la entrada

de los medicamentos genéricos en el

mercado y la consecuente reducción del

precio entorno a un 25% el primer año y a

un 40% el segundo.

Ante esta situación, los Estados

miembros han estado poniendo en

marcha medidas que, lejos de conseguir

atajar el problema, se dirigen a un

mercado del medicamento en Europa

más fragmentado.

Y, por otro lado, los incentivos puestos en

marcha por la

Comisión Europea

están

determinando el cambio de modelo de

negocio de la industria farmacéutica al

aumentarle la rentabilidad en el campo

de enfermedades menos prevalentes,

sin que ello se haya traducido en precios

asequibles. No todo lo que se autoriza

en este campo presenta un claro valor

añadido.

Retos

En definitiva, se hace necesaria una

revisión exhaustiva del mercado de

los medicamentos en

Europa

, con el

paciente situado en el centro y que tenga

como fin último garantizar el acceso a los

medicamentos que éste necesita. Para

ello, habrá que evaluar el funcionamiento

del sistema de propiedad intelectual y su

impacto en la innovación y la calidad de

la misma.

Hay que llevar a cabo una evaluación en

base a prioridades clínicas, su impacto

social y económico de forma coordinada,

sistemática, objetiva, transparente e

independiente en la UE, de forma que se

incentive una innovación con un claro

valor añadido y centrada en las necesida-

des clínicas.

Es necesario, igualmente, incentivar la

responsabilidad social de la industria

farmacéutica mediante la transparencia

en los datos de los ensayos clínicos y los

costes de la investigación, así como a tra-

vés de su contribución en una plataforma

de investigación europea en las priorida-

des médicas.

Se necesita una mayor coordinación

y cooperación entre los Estados

miembros con mayor transparencia

en el establecimiento de precios y

reembolso, así como un mayor control

y participación de las autoridades de la

competencia que deben definir el posible

abuso de posición dominante ante

precios excesivos y aplicar rigurosamente

y de forma proactiva las normas

antimonopolio.

Asimismo, debiera coordinarse una

interpretación y futura aplicación de

las flexibilidades del Acuerdo sobre los

Aspectos de los Derechos de Propiedad

Intelectual relacionados con el comercio

en materia de salud (acuerdo sobre los

ADPIC

, en inglés, TRIPS) o la Declaración

de Doha sobre licencias obligatorias.

“Se necesita una mayor

coordinación y cooperación

entre los Estados miembros

con mayor transparencia

en el establecimiento de

precios y reembolso”

Soledad Cabezón es responsable del informe sobre política farmacéutica ‘El acceso a los medicamentos en la Unión Europea’ que se está debatiendo en la Comisión de

Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria de la Eurocámara (ENVI). Se prevé debate y voto final del documento en pleno parlamentario a principios de 2017.