EN GENERICO NUMERO 26

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revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG
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c ibersalud
BIG DATA
Novedades para la
investigación sanitaria
La aplicación del big data en el
ámbito sanitario supone una gran
oportunidad para el avance del
conocimiento científico, pero entraña
retos. Algunos de ellos: garantizar los
derechos fundamentales de las personas,
la aplicación de principios éticos y legales,
y proteger la privacidad de los ciudadanos.
En este sentido, se presentó reciente-
mente enMadrid el proyecto ‘Big Datius’,
que pretende analizar las implicaciones
jurídicas de los macrodatos en salud y
concretar formas de actuación en cuanto a
la confidencialidad de los mismos y el uso
no autorizado de información. ‘Big Datius’
es una iniciativa coordinada por el Grupo
de Investigación de la Cátedra de Derecho
y Genoma Humano de la Universidad del
País Vasco y cuenta con el apoyo del Minis-
terio de Economía y Competitividad .
La investigadora principal del proyecto y
experta en Derecho y Genoma Humano,
Pilar Nicolás, explica que este proyec-
to surgió porque se detectaron dudas
legales en la utilización de datos de salud
en el contexto sanitario, relacionadas
con la utilización secundaria de registros
de salud. «El objetivo es dar seguridad
a los procedimientos, homogeneizarlos
y aclararlos. La regulación existente es
sectorial, confusa en algunos aspectos
e incompleta. Hace falta una regulación
más global y clara».
«Los clínicos generamos miles de datos
todos los días y a veces no somos cons-
cientes de ello. No son datos anónimos:
con tan solo tres variables del censo se
identifican a las personas», apunta el
nefrólogo y vicepresidente del Comité
Ético de Investigación Clínica del Hospital
Universitario Araba, Guillermo Alcalde.
«Además, esta información que gene-
ramos es longitudinal: pacientes que
se suman a más pacientes y que da una
visión de la progresión de las enfermeda-
des. De ahí su importancia para el avance
científico». Este experto asegura que se
trata del «paso de la medicina basada en
la evidencia a la medicina generada por
la evidencia». Un cambio de paradigma
que también viene marcado por el uso de
las redes sociales, donde dejamos diaria-
mente, y en ocasiones sin darnos cuenta,
muchos datos nuestros.
Objetivos
La investigación, que se encuentra en su
fase intermedia y que concluirá a finales
de este año, se centra en cinco objetivos:
realizar un análisis multidisciplinar de las
implicaciones legales y la implantación
de las tecnologías de la inteligencia de
datos en salud; concretar normas de
actuación para la adecuada implantación
de las tecnologías relacionadas con el big
data sanitario; difundir los resultados en-
tre asesores jurídicos, gestores sanitarios,
comités de ética y profesionales de la
biomedicina; analizar las posibilidades de
la gestión informatizada y compartida de
grandes cantidades de datos clínicos para
facilitar diagnósticos, ofrecer recursos
a la investigación biomédica, mejorar la
calidad asistencial o planificar políticas
de salud pública, entre otros aspectos;
y, por último, analizar el alcance de los
derechos implicados, tanto individuales
como colectivos.
En España hay muy poca investigación
de calidad en big data sanitario y la
investigación biomédica se enfrenta a
obstáculos como asegurar la calidad de
los datos, la diferencia de formatos y
lenguajes de diferentes archivos o la pér-
dida de control sobre el tratamiento de la
información. También se está analizando
si el actual modelo de consentimiento
informado está obsoleto y si es necesario
su cambio o adaptación a la tecnología
de la inteligencia de datos.
Con esta investigación se obtendrá una
radiografía de la situación de los ma-
crodatos en nuestro entorno, así como
la necesidad de establecer limitaciones
para la utilización de esta tecnología en
función del carácter público o privado
de los agentes que intervengan en ella.
También se propondrá definir el papel
de los comités de ética ante los nuevos
retos que plantea la inteligencia de datos
en salud, y la actualización de guías de
buenas prácticas y protocolos de gestión
de datos a partir de la nueva normativa
de protección de datos.
“En España hay muy poca
investigación de calidad en
big data sanitario”
Emma Pérez-Romera
Periodista especializada
en salud
en Twitter: @perezromera
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Análisis, normas, resultados,
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