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noviembre 2017
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en genérico
e
ntrevista
el peRsonaje
Belén Crespo
Directora de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
“Tenemos una buena industria del
genérico: mejor no me la imagino”
Belén Crespo dirige la AEMPS desde 2010. Licenciada en Farmacia,
máster en Administración Sanitaria, inspectora farmacéutica de
Servicios Sanitarios de la Seguridad Social y experta en gestión
de sistemas sanitarios públicos, anteriormente ocupó cargos de
responsabilidad en el INSALUD. Con motivo del veinte aniversario
de la incorporación de los genéricos al sistema sanitario español
comenta en esta entrevista algunos de los principales hitos y
retos de estos medicamentos.
Se cumplen veinte años del medicamento
genérico en España, ¿qué cambios conside-
ra que se han producido desde la llegada
de los genéricos hasta hoy?
Tuve la suerte de estar en la gestión del
INSALUD en el momento en que se introdu-
jeron los medicamentos genéricos y desde
el principio vimos que eran una oportuni-
dadmuy importante y nunca dudamos en
apoyarlos. Creo que el principal cambio ha
sido la confianza: llegaron en unmomento
en que se cuestionaba su calidad y ahora,
a base del trabajo conjunto de la industria
con las agencias reguladoras, se ha conse-
guido demostrar que el genérico cumple
con los mismos estándares de calidad,
seguridad y eficacia que el medicamento
innovador. Los organismos que exigimos las
garantías somos los mismos para ambos ti-
pos demedicamentos y ejercemos nuestra
función con el mismo rigor en ambos casos.
Sin embargo, en España los medicamen-
tos genéricos suponen solo un 40% de
las unidades mientras que en Europa ese
porcentaje es del 60%. ¿Cuáles cree que
son las causas de esas diferencias entre
España y sus vecinos europeos?
Al principio, el motivo de las diferencias
con Europa pudo ser la existencia de un
mercado de copias de los medicamentos
innovadores en España que se vendían a
precios más bajos, lo que suponía que no
teníamos lamisma necesidad que los países
de nuestro entorno de tener competencia
en precio. En el momento en que entraron
los medicamentos genéricos, les fue difícil
competir con lo que coloquialmente llamá-
bamos “copias”. También nos ha costado
convencer a los profesionales sanitarios,
e introducirlos en la cultura del genérico.
Yo creo que la industria farmacéutica de
medicamentos genéricos, las agencias
reguladoras y el Ministerio de Sanidad
hemos trabajado para conseguir que no se
cuestionara la calidad de estos fármacos.
En ese aspecto, ¿considera que hay algún
país europeo que pudiera ser el modelo
a seguir?
No podemos comparar nuestra situación
con otros países porque tenemos distintas
formas de acceso a los tratamientos y
distintos sistemas sanitarios. Puede haber
prácticas concretas que incorporar a
nuestro sistema pero tenemos que adap-
tar el modelo a la forma en que nuestros
médicos están trabajando. El modelo que
tenemos ahora es el más adecuado para
nuestro Sistema Nacional de Salud.
¿Cree que serían útiles nuevos esfuerzos
en campañas publicitarias alrededor del
genérico?
En España, desde el principio, se apoyó
de forma decidida a los medicamentos
genéricos y dependiendo de la época o
de la controversia en unmomento dado
hemos aprobado distintos sistemas para
incrementar el uso del genéricomediante
legislación, políticas de precios y campañas
de publicidad. Desde el punto de vista de las
comunidades autónomas, todas ellas lo han
introducido como un indicador de la calidad
de la prestación sanitaria. Eso es importan-
te. Soy partidaria de evaluar bien el impacto
de las campañas porque el genérico ya está
bien aceptado por la población, no tengo
datos que indiquen lo contrario.
¿Cómo valora la prescripción por princi-
pio activo que marca hoy la ley?
Todos los profesionales sanitarios estu-
diamos los medicamentos por su principio
activo. La tendencia debería ser esa: pres-
“Uno de los retos que tiene
la industria farmacéutica
es integrarse con otras
industrias del sector salud”