EN GENERICO NUM 23

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revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG
en genérico 17
r eportaje
20 AÑOS DE GENÉRICOS
Un futuro prometedor…
si se apuesta por ellos
Desde su llegada al mercado
farmacéutico español en 1997,
los medicamentos genéricos
han tenido un impacto positivo tanto
en el bolsillo de los pacientes como en
las arcas públicas, generando un ahorro
sin precedentes sin mermar la calidad, la
seguridad y la eficacia de los tratamientos.
Como recuerda Raúl Díaz-Varela, presi-
dente de la Asociación Española de Medi-
camentos Genéricos (AESEG), se partió de
cero y la cuota de mercado hoy día todavía
no supera el 20% en valores. Sin embargo,
los medicamentos genéricos han pro-
porcionado al Sistema Nacional de Salud
(SNS) un ahorro medio anual de más de
1.000 millones de euros. «Este ahorro ha
permitido al sistema sanitario disponer de
más recursos económicos para mejorar los
servicios de diagnóstico, cubrir los costes
de medicamentos innovadores, crear nue-
vas infraestructuras, ampliar la cobertura
para personas que –en otras circunstan-
cias– no podrían realizar un tratamiento y
facilitar el acceso a fármacos esenciales a
una mayor proporción de la población, por
citar algunos ejemplos», enumera.
Díaz-Varela recuerda que, además de
aliviar la factura de gasto farmacéutico
y mejorar el acceso de los pacientes a los
tratamientos con unos precios más com-
petitivos, la llegada de los medicamentos
genéricos ha contribuido positivamente
al desarrollo del tejido industrial español
y al crecimiento de nuestro producto
interior bruto.
Hoy, la industria farmacéutica de medica-
mentos genéricos da trabajo a 9.000 per-
sonas de forma directa y genera 25.000
puestos indirectos; destina un 3,5% de
su facturación a inversión en innovación;
su exportación media es de un 40% y
colabora con la productividad nacional:
de cada diez medicamentos genéricos
que se consumen en nuestro país, siete
se fabrican en España. El balance es, sin
embargo, agridulce. Distintas medidas
legislativas adoptadas en los últimos
años han frenado su crecimiento y han
provocado un estancamiento en su evo-
lución. Actualmente, la cuota de mercado
de EFG en unidades está detenida en el
40%, muy lejos de la media del entorno
europeo (60%) y más aún de la registrada
en Estados Unidos (75%).
Apoyo de la Administración
Belén Crespo es, desde 2010, directora de
la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS). Hace 20
años, era la responsable de la gestión de
la prestación farmacéutica del Insalud.
Como rememora, «desde el principio,
identificamos que era una oportunidad
importante y nunca dudamos en apoyar-
los. Creo que el principal cambio ha sido
la confianza: en un inicio los profesiona-
les sanitarios cuestionaban su calidad. Y
ahora, a base del trabajo conjunto de la
industria con las agencias reguladoras, se
ha conseguido demostrar que el genérico
cumple con los mismos estándares de
calidad, seguridad, y eficacia que el medi-
camento innovador. Los organismos que
exigimos las garantías somos los mismos
para ambos tipos de medicamentos y
ejercemos nuestra función con el mismo
rigor en ambos casos. Al final, con la evi-
dencia e información, hemos convencido
a los profesionales».
Según su criterio, el dato de que siete
de cada diez genéricos se fabriquen en
España «es muy positivo. También para
los pacientes y para los ciudadanos, ya
que supone acceder a medicamentos
que cumplen con las garantías de calidad,
seguridad y eficacia, que ayudan a la
sostenibilidad del sistema y que además
generan riqueza en nuestro país».
«Cuando me preguntan que cuánto
se podría potenciar el sector desde la
AEMPS, respondo que siendo rigurosos y
eficientes en su evaluación para mante-
ner la confianza en el genérico y apo-
yando la exportación a países terceros,
especialmente a Iberoamérica. A efectos
de regulación, tenemos una excelente
relación con los países iberoamericanos y
estamos trabajando para intentar trans-
mitir allí la misma confianza en los gené-
ricos que existe en Europa, apoyándolos
en la formación de sus técnicos para que
sus sistemas sanitarios se beneficien tam-
bién de sus ventajas», propone.
En cuanto a la relación con la industria, la
califica como «magnífica», pues cumple
con las exigencias de regulación, «que es
lo esencial, y mantiene una permanente
colaboración con la AEMPS. Creo que eso
permite afirmar que tenemos una buena
industria».
Rubén Moreno, secretario general de
Sanidad y Consumo del Ministerio de
Javier Granda Revilla
Periodista freelance
especializado en salud
en Twitter: @xavigranda